EMA建议批准PreHevbri乙肝疫苗

适用于慢性乙型肝炎患者

EMA建议批准PreHevbri乙肝疫苗

欧洲药品管理局(EMA)的人用药委员会(CHMP)建议批准PreHevbri(heplisav-b)乙肝疫苗,用于预防慢性乙型肝炎(CHB)患者的乙型肝炎病毒(HBV)感染。

PreHevbri是一种重组蛋白质亚单位疫苗,含有乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和一种免疫刺激剂,称为CpG 1018。该疫苗通过刺激机体产生抗HBsAg的抗体,从而提供对HBV感染的保护。

根据EMA的评估,PreHevbri在两次剂量后显示出高效的免疫原性,与现有的乙肝疫苗相比,其保护效果更持久。此外,PreHevbri在安全性和耐受性方面也表现良好,没有发现严重的不良反应或安全信号。

乙型肝炎是一种由HBV引起的传染性肝炎,可导致肝硬化、肝癌和死亡。全球约有2.5亿人携带HBV,其中大约有6500万人患有CHB。CHB是指HBV感染持续超过6个月,通常需要终身治疗。目前,没有根治CHB的方法,因此预防是控制乙型肝炎流行的关键。

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