心力衰竭是一种严重的心脏疾病，导致心脏无法有效地泵送血液到全身。心力衰竭患者的生活质量和预后都很差，需要长期服用药物或进行手术治疗。目前，市场上有多种药物可以用于心力衰竭的治疗，但是它们的疗效和安全性都有限。
恩格列净是一种新型的心力衰竭药物，它可以通过抑制神经内分泌系统的过度激活，改善心脏功能和血流动力学，降低心力衰竭患者的住院率和死亡风险。恩格列净已经在美国、欧洲、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗左心室射血分数（LVEF）降低的慢性心力衰竭（HFrEF）患者。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）又批准了恩格列净的新适应症，将其用于治疗左心室射血分数（LVEF）正常或轻度降低的慢性心力衰竭（HFpEF）患者。这是基于一项名为PARAGON-HF的大型临床试验的结果，该试验比较了恩格列净和安慰剂对HFpEF患者的疗效和安全性。该试验共纳入了4822名HFpEF患者，随机分为两组，一组服用恩格列净，一组服用安慰剂，随访时间为35个月。结果显示，恩格列净组相比安慰剂组，在降低复合终点事件（包括心力衰竭住院或心血管死亡）方面没有达到统计学显著性（风险比为0.87，95%置信区间为0.75-1.01，P=0.06），但是在降低单一终点事件（包括心力衰竭住院）方面达到了统计学显著性（风险比为0.85，95%置信区间为0.72-0.99，P=0.04）。此外，恩格列净组在改善生活质量、缓解症状、提高运动耐量等方面也优于安慰剂组。恩格列净的安全性也与安慰剂相当，没有出现严重的不良反应。
FDA根据这些数据，认为恩格列净对于HFpEF患者有一定的临床益处，并批准了其新适应症。这意味着恩格列净可以用于治疗更广泛类型的心力衰竭患者，无论他们的LVEF水平如何。这对于心力衰竭患者来说是一个好消息，因为HFpEF是一种难以治疗的心脏疾病，目前还没有任何一种药物能够有效地降低其死亡风险。
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