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强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种慢性炎症性关节病，主要累及脊柱和骨盆，导致关节僵硬、疼痛和活动受限。严重者甚至会出现脊柱畸形、骨质增生和骨融合，影响生活质量和工作能力。据估计，全球约有2000万人患有强直性脊柱炎，其中男性患者约占80%。
目前，强直性脊柱炎的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗。药物治疗主要有非甾体抗炎药（NSAIDs）、生物制剂（TNFα抑制剂、IL-17抑制剂等）和传统免疫抑制剂（甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等）。非药物治疗主要包括理疗、运动、手术等。
托法替尼：一种新型的JAK抑制剂
托法替尼（Tofacitinib）是一种口服的小分子药物，属于JAK抑制剂的一种。JAK是一种参与细胞信号转导的酶，可以激活多种促炎因子，如TNFα、IL-6、IL-17等。通过抑制JAK的活性，托法替尼可以减少这些促炎因子的释放，从而抑制炎症反应。
托法替尼最早于2012年在美国被批准用于治疗类风湿关节炎（RA），后来又陆续被批准用于治疗银屑病关节炎（PsA）、溃疡性结肠炎（UC）等其他自身免疫性疾病。2021年9月30日，美国FDA正式批准了托法替尼用于治疗强直性脊柱炎。
这一批准是基于一项名为OPAL ASPECT的三期临床试验的结果。该试验招募了269名活动性强直性脊柱炎患者，随机分为两组，一组接受托法替尼5mg每日两次的治疗，另一组接受安慰剂。试验结果显示，在16周时，托法替尼组有40.4%的患者达到了ASAS20标准（即ASAS评分至少改善20%），而安慰剂组只有21.6%的患者达到了该标准。此外，托法替尼组还在其他次要终点上优于安慰剂组，如ASAS40、BASDAI50、改善关节功能等。
托法替尼的常见不良反应包括感染、血液异常、胆固醇升高、肝功能异常等。托法替尼的使用需要在医生的指导下进行，定期监测血常规、肝功能、肾功能等指标。托法替尼与其他免疫抑制剂或生物制剂合用可能增加感染的风险，因此应避免同时使用。
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