帕金森病是一种常见的神经退行性疾病,主要表现为肢体震颤、僵硬、运动迟缓和姿势平衡障碍。目前,帕金森病的治疗主要依赖于多巴胺类药物,如左旋多巴、多巴胺受体激动剂等,但这些药物的长期使用会导致严重的副作用,如运动并发症、心血管系统不良反应、精神障碍等。
为了寻找更有效、更安全的帕金森病治疗药物,近年来,科学家们开始关注阿片哌酮(Opicapone),一种新型的外周性多巴胺脱羧酶抑制剂(COMT抑制剂)。阿片哌酮可以通过抑制COMT酶的活性,延长左旋多巴在血液中的半衰期,从而增加多巴胺在大脑中的浓度,改善帕金森病患者的运动功能。
阿片哌酮是由葡萄牙的BIAL公司开发的,目前已经在欧盟、美国、日本等国家和地区获得批准上市,商品名为Ongentys。阿片哌酮是一种口服药物,每日一次,每次50毫克,与左旋多巴联合使用。临床试验表明,阿片哌酮可以显著减少帕金森病患者每日的无效期(off-time),即运动功能恶化的时间段,并且提高有效期(on-time),即运动功能正常或接近正常的时间段。同时,阿片哌酮也可以降低左旋多巴所致的运动并发症,如不自主运动(dyskinesia)等。阿片哌酮的安全性也较好,最常见的不良反应是便秘、头晕、干口等。
那么,阿片哌酮在国内什么时候上市呢?目前,阿片哌酮还没有在中国获得批准上市,但已经进入了中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。据BIAL公司官网消息,该公司已经与中国的海外药房达成了合作协议,将在中国推广和销售阿片哌酮。因此,我们有理由相信,在不久的将来,阿片哌酮将会为中国的帕金森病患者带来新的希望。
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