类风湿性关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,主要表现为多个关节的慢性炎症,导致关节肿胀、疼痛、僵硬和功能障碍。RA的发病率在全球范围内不同,大约为0.5%~1%,女性患者比男性多2~3倍。RA的发病原因尚不明确,可能与遗传、环境、感染等因素有关。RA的治疗目标是控制炎症,缓解症状,保护关节功能,提高生活质量。
目前,RA的治疗主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、激素、传统的抗风湿药物(DMARDs)和生物制剂等。其中,生物制剂是近年来治疗RA的重要进展,它们能够特异性地作用于免疫系统中的某些分子或细胞,从而抑制RA的发展。生物制剂根据作用靶点的不同,可以分为抗肿瘤坏死因子(TNF)α药物、抗白细胞介素(IL)-1药物、抗IL-6药物、T细胞共刺激分子拮抗剂和B细胞去除剂等。
阿达木单抗注射液(Adalimumab Injection)是一种人源化单克隆抗体,能够特异性地结合并中和TNFα,从而减少TNFα介导的炎症反应。阿达木单抗注射液是目前国内唯一获批上市的抗TNFα生物制剂,也是国内首个仿制药版本的阿达木单抗注射液。阿达木单抗注射液由上海凯茵生物科技有限公司开发,于2020年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎。
阿达木单抗注射液的临床试验表明,该药物能够显著改善RA患者的关节肿胀、关节压痛、晨僵、健康评估问卷(HAQ)评分等指标,同时也能降低RA患者发生关节侵蚀和关节间隙缩窄等结构损伤的风险。阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,效果优于单用MTX或阿达木单抗注射液。阿达木单抗注射液的安全性也较好,常见的不良反应有注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等,一般较轻微,可自行消退或经对症处理后缓解。
阿达木单抗注射液的用法用量是每两周皮下注射一次,每次40mg。阿达木单抗注射液可以单独使用,也可以与MTX或其他DMARDs联合使用。阿达木单抗注射液的价格较高,一支药物的零售价约为5000元,一个疗程(12周)需要6支药物,总价约为3万元。目前,阿达木单抗注射液已经纳入部分地区的医保目录,患者可以享受医保报销,降低自费负担。
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