Tecovirimat是一种用于治疗天花的抗病毒药物,它可以阻止天花病毒在细胞内复制,从而减轻症状和降低死亡率。Tecovirimat是美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年7月批准的第一种治疗天花的药物,也是目前唯一的一种。Tecovirimat的商品名为TPOXX,由美国Siga Technologies公司开发和生产。
Tecovirimat的作用机制
Tecovirimat的作用机制是通过抑制天花病毒编码的一个关键酶,即p37蛋白,来阻止天花病毒在细胞内形成成熟的传染性颗粒。p37蛋白是天花病毒在细胞质中包裹自身基因组的必需因子,没有p37蛋白,天花病毒就无法完成其生命周期,也就无法感染其他细胞和个体。Tecovirimat可以与p37蛋白结合,使其失去功能,从而有效地阻断了天花病毒的复制。
Tecovirimat的使用方法和剂量
Tecovirimat是一种口服药物,每粒含有200毫克的有效成分。根据FDA的批准说明书,Tecovirimat的推荐使用方法和剂量如下:
- 对于确诊或疑似感染天花的成人和儿童(体重大于13千克),每日两次,每次两粒,连续服用14天。
- 对于接触过天花患者或可能暴露于天花病毒的成人和儿童(体重大于13千克),每日两次,每次两粒,从接触或暴露后第一天开始服用,至少服用14天,或直到确定没有感染为止。
- 对于体重小于13千克的儿童,每日两次,每次按体重给予相应剂量(每千克6毫克),连续服用14天。
Tecovirimat可以与或不与食物一起服用,但不应与牛奶或乳制品一起服用,因为这可能会影响其吸收。Tecovirimat也不应与某些其他药物一起服用,因为这可能会导致药物相互作用。在使用Tecovirimat之前,应向医生咨询有关药物相互作用的信息,并告知医生自己正在使用或计划使用的所有处方药、非处方药、补充剂和草药。
Tecovirimat的安全性和有效性
Tecovirimat的安全性和有效性是通过动物实验和人体实验来评估的。由于天花已经被成功地根除了,所以无法在人类中进行临床试验来测试Tecovirimat对天花的治疗效果。因此,FDA根据《动物规则》(Animal Rule)来批准Tecovirimat。《动物规则》是一种特殊的法规,允许在无法在人类中进行适当的临床试验的情况下,根据动物实验的结果来批准一些用于预防或治疗严重或危及生命的疾病的药物或生物制品,前提是动物实验的结果可以推断出对人类的效果,而且药物或生物制品的安全性可以在人类中得到验证。
Tecovirimat在猴子和兔子中进行了动物实验,结果显示,Tecovirimat可以显著降低天花病毒引起的病死率和病毒载量,而且越早开始治疗,效果越好。Tecovirimat在健康的成人志愿者中进行了人体实验,结果显示,Tecovirimat的安全性和耐受性良好,没有出现严重的不良反应或药物相关的中断。Tecovirimat对天花病毒的抗性发展的风险也很低,因为它作用于天花病毒的一个高度保守的靶点,而且需要同时发生多个突变才能产生抗性。
Tecovirimat在哪里能买到?
Tecovirimat目前只在美国有限地区销售,而且价格非常昂贵。一般来说,Tecovirimat不是一种常规使用的药物,而是一种应对天花生物恐怖袭击或意外暴露的紧急备用药物。美国政府已经储备了足够的Tecovirimat来保护美国人口免受天花的威胁。如果发生天花事件,美国政府将根据需要分发Tecovirimat给受影响的人群。
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