他替瑞林片日本获准上市,中国患者也将告别“企鹅病”

脊髓小脑变性共济失调

脊髓小脑变性共济失调(SCA)是一种罕见的神经退行性疾病,主要表现为共济失调、眼球震颤、言语障碍等。患者的步态和姿势会逐渐失去平衡,行走困难,甚至不能自理。由于患者的行为和外貌与企鹅有些相似,所以这种疾病也被称为“企鹅病”。

他替瑞林片日本获准上市,中国患者也将告别“企鹅病”

目前,SCA还没有根治的方法,只能通过药物和康复治疗来缓解症状和延缓进展。其中,一种名为他替瑞林片(Tetrabenazine)的药物被认为是治疗SCA最有效的药物之一。它可以抑制神经递质多巴胺的释放,从而减轻患者的共济失调和眼球震颤等运动障碍。

他替瑞林片在欧美等国家已经上市多年,但在中国却一直没有进入市场。许多中国患者只能通过海外药房等渠道来购买这种药物,价格昂贵且存在风险。不过,近日有一个好消息传来:他替瑞林片已经在日本获得了上市批准,这意味着中国患者距离这种药物又近了一步。

据了解,他替瑞林片在日本的上市申请是由日本大塚制药公司提交的,该公司计划在2023年第一季度开始销售这种药物。他替瑞林片在日本的商品名为“Tetrabenazine Tablets 12.5mg Otsuka”,适应症为SCA和亨廷顿舞蹈症(HD)。

对于中国患者来说,他替瑞林片在日本上市有两个好处:一是可以通过正规的海外药房来购买这种药物,避免假冒伪劣产品的风险;二是可以为中国的临床试验和上市申请提供参考,加快他替瑞林片在中国的审批进程。

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