骨质疏松是一种常见的骨骼疾病，主要表现为骨量减少、骨质结构破坏，导致骨折风险增加。根据世界卫生组织的定义，骨质疏松是指骨密度低于正常值的2.5个标准差或更低。骨质疏松的发病率随年龄增加而升高，女性比男性更易患病，尤其是绝经后的女性。骨质疏松不仅影响生活质量，还增加了死亡率和医疗费用。
目前，治疗骨质疏松的药物主要有两类：抑制骨吸收的药物和促进骨形成的药物。抑制骨吸收的药物包括双膦酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）、钙调素等，这些药物可以减少骨吸收，保持或增加骨密度，降低骨折风险。促进骨形成的药物包括降钙素基因相关肽（CGRP）、重组人甲状旁腺激素（rhPTH）、罗莫单抗等，这些药物可以刺激骨形成，增加骨量和强度，降低骨折风险。
罗莫单抗是一种全人源化单克隆抗体，它可以特异性地结合到硬化素（sclerostin）上，从而阻断硬化素对Wnt信号通路的抑制作用，促进成骨细胞的分化和功能，同时减少破骨细胞的活性和数量，实现双向调节骨代谢的效果。罗莫单抗是目前唯一一种既能促进骨形成又能抑制骨吸收的药物，具有快速、强效、持久的特点。
罗莫单抗由阿斯利康公司和安进公司联合开发，在2019年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Evenity。该药适用于高风险绝经后女性患者的骨质疏松治疗，包括有临床相关性或多发性椎体压缩性骨折史或有其他因素导致高风险的患者。罗莫单抗每月皮下注射一次，连续使用12个月。在美国，罗莫单抗每月售价为1650美元。
除了美国之外，罗莫单抗还在日本、加拿大、澳大利亚、韩国、巴西等多个国家和地区获得批准上市。在日本，罗莫单抗每月售价为10万日元。在中国，罗莫单抗已于2020年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，目前正在进行三期临床试验，预计2023年完成。如果顺利通过审批，罗莫单抗将成为中国市场上第一款促进骨形成的药物，为骨质疏松患者提供更多的治疗选择。
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