维奈克拉片（Venetoclax）是一种靶向药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。它的作用机制是抑制BCL-2蛋白，从而诱导癌细胞凋亡。维奈克拉片在2016年4月获得美国FDA的加速批准，用于治疗17p缺失或TP53突变的复发或难治性CLL/SLL患者。2018年6月，FDA扩大了维奈克拉片的适应症范围，用于与利妥昔单抗联合治疗未经治疗的CLL/SLL患者。2019年5月，FDA再次扩大了维奈克拉片的适应症范围，用于与阿扎胞苷或地西他滨联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。
维奈克拉片的临床试验结果显示，它能够显著提高患者的总体缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。根据一项针对未经治疗的CLL/SLL患者的III期临床试验（MURANO试验），维奈克拉片联合利妥昔单抗的ORR为93.3%，中位PFS为未达到，中位随访时间为36.4个月。相比之下，苯达莫司汀联合利妥昔单抗的ORR为67.7%，中位PFS为17个月。另一项针对复发或难治性AML患者的III期临床试验（VIALE-A试验），维奈克拉片联合阿扎胞苷的ORR为66.4%，中位OS为14.7个月。相比之下，安慰剂联合阿扎胞苷的ORR为28.3%，中位OS为9.6个月。
维奈克拉片目前已经在多个国家和地区上市，包括美国、欧盟、日本、中国等。在中国，维奈克拉片于2020年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性CLL/SLL患者。目前，中国市场上唯一正规渠道获取维奈克拉片的方式是通过医保目录或医保准入谈判。然而，由于医保目录更新缓慢，医保准入谈判存在不确定性，很多患者无法及时享受到这种新型药物带来的生命福音。
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