癌症恶病质是指癌症患者由于肿瘤的生长和代谢异常,导致机体消耗增加,营养摄入减少,出现全身性的体重下降、肌肉消耗、食欲减退、疲劳、免疫功能下降等一系列症状。癌症恶病质不仅影响患者的生活质量,还会降低化疗的耐受性和效果,增加并发症的风险,甚至直接威胁生命。据统计,癌症恶病质是癌症患者死亡的直接或间接原因之一,占癌症死亡率的20%~40%。
目前,治疗癌症恶病质的有效药物非常有限,主要是一些营养支持和改善食欲的药物,如美罗华(Megace)、安体舒(Anamorelin)等。然而,这些药物只能缓解部分患者的食欲减退和体重下降,对于肿瘤因子引起的全身性炎症反应和肌肉消耗等核心问题,并没有根本性的改善。
近日,日本上市了一款针对癌症恶液质的新药——Adlumiz(Anamorelin hydrochloride),该药是一种口服的人类生长激素释放因子类似物(GHRF),能够刺激生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的分泌,从而促进肌肉合成和脂肪分解,增加体重和体力。Adlumiz还能抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等促炎细胞因子的产生,减轻全身性的炎症反应。
Adlumiz是在日本进行了两期III期临床试验后获得批准上市的。第一项试验名为ANIMATE,在2019年发表于《欧洲临床肿瘤学杂志》(EJC),共纳入了307例非小细胞肺癌(NSCLC)患者,随机分为Adlumiz组(100mg/d)和安慰剂组,治疗期为12周。结果显示,与安慰剂组相比,Adlumiz组在体重、食欲、营养状态、生活质量等方面均有显著改善。其中,Adlumiz组有20.7%的患者实现了体重增加≥5%,而安慰剂组只有4.8%;Adlumiz组有32.4%的患者实现了食欲改善≥1级,而安慰剂组只有15.8%。此外,Adlumiz组还有更多的患者实现了胸部X线影像稳定或改善,提示该药可能有一定的抗肿瘤作用。
第二项试验名为ROMANA 1,在2020年发表于《肿瘤学杂志》(Oncologist),共纳入了484例NSCLC患者,随机分为Adlumiz组(100mg/d)和安慰剂组,治疗期为12周。结果显示,与安慰剂组相比,Adlumiz组在体重、食欲、生活质量等方面均有显著改善。其中,Adlumiz组有19.1%的患者实现了体重增加≥5%,而安慰剂组只有7.4%;Adlumiz组有29.5%的患者实现了食欲改善≥1级,而安慰剂组只有18.3%。此外,Adlumiz组的总生存期(OS)中位数为11.1个月,而安慰剂组为10.6个月,虽然差异不显著,但也显示了该药的安全性和耐受性。
综上所述,Adlumiz是一款针对癌症恶液质的创新药物,能够有效改善癌症患者的体重、食欲、营养状态、生活质量等方面,对于提高化疗的效果和延长生存期有重要意义。目前,该药已经在日本上市,但在中国还没有获得批准。如果您想了解更多关于该药的信息,或者想咨询如何从日本购买该药,请扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最便捷的服务。
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