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阿卡替尼是一种靶向治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,也叫做PHOACA、Acaluni、阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、AcaluXen等。它是由老挝第二制药公司开发的一种新型的BTK抑制剂,可以有效地阻断B细胞受体信号通路,从而抑制白血病细胞的生长和存活。
阿卡替尼的临床试验结果
阿卡替尼已经在多个国家和地区获得了批准,用于治疗复发或难治性的CLL。它的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到了证实。例如:
- 在ELEVATE-TN试验中,阿卡替尼联合奥沙利铂和氟达拉滨(OBF)与奥沙利铂和氟达拉滨(OBF)单独使用相比,可以显著提高未经治疗的CLL患者的无进展生存(PFS)和总生存(OS)。阿卡替尼联合OBF组的中位PFS为不可估计,而OBF单独使用组为22.6个月,风险比为0.10,意味着阿卡替尼联合OBF组的进展风险降低了90%。阿卡替尼联合OBF组的中位OS也为不可估计,而OBF单独使用组为82.4个月,风险比为0.64,意味着阿卡替尼联合OBF组的死亡风险降低了36%。
- 在ASCEND试验中,阿卡替尼与依达拉奉(Idelalisib)联合利妥昔单抗(Rituximab)或本度单抗(Bendamustine)相比,可以显著提高复发或难治性的CLL患者的PFS和OS。阿卡替尼组的中位PFS为不可估计,而依达拉奉联合利妥昔单抗或本度单抗组为16.5个月,风险比为0.31,意味着阿卡替尼组的进展风险降低了69%。阿卡替尼组的中位OS也为不可估计,而依达拉奉联合利妥昔单抗或本度单抗组为67.7个月,风险比为0.75,意味着阿卡替尼组的死亡风险降低了25%。
阿卡替尼的常见副作用包括头痛、腹泻、疲劳、咳嗽、恶心、关节痛、皮疹等。严重的副作用包括出血、感染、心律失常、心肌梗死等。因此,使用阿卡替尼时需要定期监测血液指标、心电图和肝功能等。
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