
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服索马鲁肽(semaglutide)药片作为2型糖尿病的治疗方案。这是一种口服的胰岛素促泌剂,可以降低血糖水平,并减少体重增加的风险。
索马鲁肽是一种人工合成的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可以刺激胰岛素的分泌,抑制胃排空,增加饱腹感,从而降低血糖水平。目前,索马鲁肽已经以注射剂的形式上市,每周一次或每日一次。口服索马鲁肽药片是一种新型的给药方式,可以让2型糖尿病患者更方便地使用这种药物。
口服索马鲁肽药片的批准是基于一项名为PIONEER的临床试验,该试验涉及超过9000名2型糖尿病患者,评估了口服索马鲁肽药片与其他治疗方案的安全性和有效性。结果显示,口服索马鲁肽药片可以显著降低患者的血糖水平和体重,并且与其他治疗方案相比,有更低的低血糖发生率。口服索马鲁肽药片的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹泻、便秘和胃部不适。
诺和诺德表示,口服索马鲁肽药片是一种创新的治疗方案,可以为2型糖尿病患者提供更多的选择和便利。该公司计划在2023年第一季度在美国推出这种药物,并在其他国家和地区申请上市。
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