莫博赛替尼2023中国获批上市
肺癌想要莫博赛替尼，想了解一下，莫博赛替尼2023年在中国获批上市了吗？
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泰健康 评论您好，感谢您对莫博赛替尼的关注。根据网上的信息，莫博赛替尼是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者研发。该药于2023年1月在中国获批上市，是目前唯一获批的治疗这种突变的靶向药物。
莫博赛替尼的获批是基于1/2期临床试验的疗效和安全性结果，研究在全球范围内纳入114例既往接受过铂类化疗的患者：经独立审查委员会（IRC）评估，患者总缓解率（ORR）达到28%，研究者（INV）评估的ORR达到35%。疾病控制率（DCR）高达78%，IRC评估的中位缓解持续时间（mDoR）延长至8个月。患者中位无进展生存期（mPFS）提高到3个月，患者中位总生存期（mOS）突破至20.2个月。
莫博赛替尼的适应症是治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 如果您想要使用莫博赛替尼治疗肺癌，请先咨询您的主治医师，是否符合该药物的适应症，并进行必要的检测和评估。
希望我的回答对您有所帮助，此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 12月 15日 下午6:31 0条评论 -
雨落心安 评论
莫博赛替尼是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，它可以抑制肿瘤细胞中的EGFR突变，从而阻止肿瘤的生长和扩散。2023年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了莫博赛替尼作为一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的药物。这是继美国、欧盟、日本等国家和地区之后，莫博赛替尼在全球的第十一个获批市场。莫博赛替尼的上市为中国的肺癌患者提供了一个新的治疗选择，也体现了中国在肿瘤领域的创新能力和进步。 本回答仅供参考，不构成任何医疗诊断和治疗，具体情况请咨询您的主治医师。
2024年 1月 26日 下午1:45 0条评论
