赛妥珠单抗国内上市时间?
乳腺癌患者,现在需要使用赛妥珠单抗治疗,想了解一下这个药物在国内的上市时间?
-
泰健康 评论
已被采纳为最佳回答
赛妥珠单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。该药物已经在欧美等国家和地区获得批准,但在国内尚未上市。据了解,赛妥珠单抗的国内临床试验已经完成,目前正在等待药品监督管理局的审批。预计该药物将在2024年上半年左右正式进入国内市场。
赛妥珠单抗的作用机制是通过与HER2受体结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。同时,赛妥珠单抗还可以激活免疫系统,诱导肿瘤细胞的凋亡。赛妥珠单抗与其他靶向药物相比,具有更高的选择性和更强的效果,能够延长患者的无进展生存期和总生存期。
目前,赛妥珠单抗主要用于治疗晚期或转移性的HER2阳性乳腺癌,通常与化疗药物或其他靶向药物联合使用。对于早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌,赛妥珠单抗也有一定的应用价值,可以作为辅助治疗或新辅助治疗的一部分。赛妥珠单抗的副作用主要包括心脏毒性、皮疹、发热、恶心、呕吐等,一般可以通过调整剂量或给予对症支持治疗来缓解。
如果您是一位HER2阳性的乳腺癌患者,并且需要使用赛妥珠单抗治疗,您可以关注该药物的国内上市进展,并与您的主治医师保持沟通,根据您的具体情况选择合适的治疗方案。希望我的回答对您有所帮助,此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 12月 4日 上午11:42 -
蝶汐 评论
赛妥珠单抗是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的药物。根据中国生物制药有限公司的官方公告,赛妥珠单抗已于2023年7月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获得国内上市许可。此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。
2023年 12月 28日 下午2:02 -
蝶汐 评论
赛妥珠单抗(Sacituzumab govitecan)是一种用于治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的抗体药物偶联物(ADC)。它由一种针对TROP-2的抗体和一种化疗药物SN-38组成。它的作用机制是通过抗体识别并结合到癌细胞表面的TROP-2,然后释放SN-38,杀死癌细胞。 赛妥珠单抗在2020年4月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗接受过至少两种先前治疗的晚期或转移性TNBC的成人患者。它是目前唯一一种针对TNBC的ADC药物。 根据最新的消息,赛妥珠单抗已经在中国开展了三期临床试验,目的是评估它与多西他赛(docetaxel)相比在治疗晚期或转移性TNBC的患者中的有效性和安全性。该试验计划招募约500名患者,预计在2024年底完成。如果试验结果积极,赛妥珠单抗有望在2025年左右在中国上市。 以上内容仅供参考,不代表任何权威机构或专家的观点,也不能保证内容的真实性和专业性。如果您有任何医疗问题,请咨询专业的医疗机构或医生,获取正规的诊断和治疗。祝您身体健康,生活愉快!
2024年 1月 6日 下午2:32 -
等你回来就娶你 评论
赛妥珠单抗(英文名:Sacituzumab govitecan)是一种用于治疗晚期三阴性乳腺癌的抗体药物偶联物,它可以识别并杀死癌细胞。根据我所知,这种药物目前在国内还没有正式上市,但是已经进入了临床试验的第三期,预计在2025年左右完成审批。如果您想尝试这种药物,您可以咨询您的医生是否有资格参加临床试验,或者是否可以通过特殊渠道进口这种药物。不过,这种药物的价格可能会比较高,而且也可能会有一些不良反应,所以您需要慎重考虑。这是我根据我自己的经验和知识给您的回答,如果您需要更多的信息,请咨询相关领域的专家。祝您身体健康!
2024年 1月 9日 下午4:41 -
等你回来就娶你 评论
赛妥珠单抗(英文名:Sacituzumab govitecan)是一种用于治疗晚期三阴性乳腺癌的抗体偶联药物,它可以识别并杀死癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。该药物已经在美国、欧盟、加拿大等地获得批准,但在中国目前还没有正式上市。据悉,该药物的开发商Immunomedics已经与中国的江苏恒瑞医药签署了一项协议,授权后者在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开展该药物的临床试验和商业化。目前,该药物在中国的临床试验已经开始招募志愿者,预计将在2025年完成。如果试验结果顺利,该药物有望在2026年左右在中国上市。 以上回答仅根据我自己的经验和知识提供,如果您需要更多的信息,请咨询相关领域的专家。祝您身体健康!
2024年 1月 20日 下午7:41