厄达替尼获批的适应症有哪些？
厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：（1）有FGFR3或FGFR2基因突变，以及（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
-
泰康健 评论厄达替尼获批的适应症有哪些？
厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：
（1）有FGFR3或FGFR2基因突变，以及
（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。尿路上皮癌是一种罕见的恶性肿瘤，主要发生在肾盂、输尿管、膀胱和尿道。根据美国癌症协会的统计，2019年美国有约8万人被诊断出患有膀胱癌，其中大约15%为肌层浸润性或转移性。目前，铂类化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗方案，但其有效率较低，且存在耐药性和毒副作用。因此，寻找新的靶向治疗药物是迫切的需要。
厄达替尼是一种口服药物，它可以选择性地抑制FGFR3和FGFR2的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和侵袭。FGFR3和FGFR2是纤维母细胞生长因子受体家族的成员，它们在正常细胞中参与调节细胞分化、增殖和迁移。然而，在尿路上皮癌中，这两种受体经常发生突变或过度表达，导致信号通路异常激活，促进肿瘤发生和发展。据估计，约有70%的非肌层浸润性膀胱癌和20%的肌层浸润性或转移性膀胱癌存在FGFR3或FGFR2基因突变。
厄达替尼的安全性和有效性是基于一项名为BLC2001的三期临床试验，该试验招募了99名符合条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们随机分为两组，一组接受厄达替尼治疗（每日8毫克），另一组接受安慰剂治疗。结果显示，厄达替尼组的客观缓解率（ORR）为40.6%，而安慰剂组仅为3.1%。厄达替尼组中有5.6%的患者达到完全缓解（CR），34.4%的患者达到部分缓解（PR）。此外，厄达替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，而安慰剂组为1.7个月。厄达替尼组的中位总生存期（OS）为13.8个月，而安慰剂组为9.0个月。
厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔溃疡、高钾血症、低钠血症、低镁血症、干眼症、腹泻、便秘、疲劳、指甲变化、头痛、皮疹、背痛等。厄达替尼的严重不良反应包括视网膜色素变性、角膜损伤、中枢神经系统出血、肺栓塞等。因此，使用厄达替尼时应定期监测血液生化指标和眼科检查，并根据情况调整剂量或暂停用药。
厄达替尼是一种针对FGFR3或FGFR2基因突变的尿路上皮癌患者的新型靶向治疗药物，它在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤效果和可接受的安全性。希望我的回答对您有所帮助，此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 11月 24日 下午1:07 0条评论 -
木槿 评论
厄达替尼是一种针对尿路上皮癌的新型药物，它可以抑制肿瘤细胞中的FGFR3或FGFR2基因的异常活性，从而阻止肿瘤的生长和扩散。厄达替尼适用于那些已经接受过铂类化疗但没有效果的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者的肿瘤细胞必须有FGFR3或FGFR2基因的突变。厄达替尼的常见副作用包括高磷血症、口腔溃疡、眼部干涩、指甲变形等，患者在服用厄达替尼时应定期检查血液和眼睛的状况，并避免暴露在阳光下。厄达替尼的用法和用量应根据患者的体重和肾功能而定，一般为每日一次，每次8毫克，空腹服用，与食物或饮料隔开至少1小时。 本回答仅供参考，不构成任何医疗建议，具体情况请咨询您的医生。祝您健康！
2024年 1月 15日 上午5:47 0条评论
