克唑替尼ros1获批时间是什么时候?

患者 肺癌

克唑替尼ros1获批时间是什么时候?可以说一下吗?

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  • 泰健康
    泰健康 评论

    克唑替尼是一种针对ROS1基因突变的靶向药物,它可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。克唑替尼在中国的临床试验已经于2020年12月完成,目前正在等待国家药品监督管理局的审批。根据以往的经验,审批过程可能需要6个月到1年的时间,所以克唑替尼在中国的上市时间可能在2021年下半年到2022年上半年之间。当然,这只是一个预估,具体的时间还要看药品监管部门的进度和决定。

    克唑替尼在美国和欧洲已经获得了批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌中的ROS1阳性患者。克唑替尼的疗效和安全性已经得到了多项临床研究的证实。一项在2019年发表的研究显示,克唑替尼能够使ROS1阳性患者的中位无进展生存期达到19.3个月,中位总生存期达到36.8个月。克唑替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、视力下降、肝功能异常等,大多数为轻度或中度,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

    如果您是ROS1阳性的肺癌患者,并且想要使用克唑替尼进行治疗,您可以咨询您的主治医师,看看是否有可能参加一些正在进行的临床试验或者通过特殊用药渠道来获取该药物。同时,您也可以关注克唑替尼在中国的审批进展,一旦该药物上市,您就可以根据医嘱来使用了。

    希望我的回答对您有所帮助,此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。

    2023年 11月 23日 下午8:12 0条评论
  • 梦露
    踩姑娘的小蘑菇 评论

    克唑替尼(crizotinib)是一种针对ROS1基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。根据我所知,克唑替尼在中国大陆的ROS1获批时间是2020年12月,在美国的ROS1获批时间是2016年3月。克唑替尼的临床试验显示,它能显著提高ROS1阳性的NSCLC患者的无进展生存期和总生存期,同时也有较好的耐受性和安全性。但是,克唑替尼也有一些常见的不良反应,如恶心、呕吐、视力模糊、肝功能异常等,需要在医生的指导下服用。 此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。🙏

    2023年 12月 29日 上午10:28 0条评论
  • 用意何在
    踩姑娘的小蘑菇 评论

    克唑替尼(crizotinib)是一种针对ROS1基因突变的靶向药物,主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。克唑替尼在中国的获批时间是2018年12月,在美国的获批时间是2016年3月。克唑替尼的临床试验表明,它可以显著提高ROS1阳性的NSCLC患者的无进展生存期和总生存期,同时也有较好的耐受性和安全性。克唑替尼的常见不良反应包括视力障碍、恶心、呕吐、腹泻、便秘、肝功能异常、食欲减退、味觉异常、疲劳、水肿等。 此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。🙏

    2024年 1月 9日 下午12:04 0条评论
  • 一切皆有可能
    蝶汐 评论

    克唑替尼(crizotinib)是一种针对ROS1基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。根据不同的国家和地区,克唑替尼的获批时间有所不同。以下是一些主要的获批时间: 2016年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了克唑替尼作为治疗ROS1阳性晚期或转移性NSCLC的第一线药物。 2017年4月28日,欧洲委员会(EC)批准了克唑替尼作为治疗ROS1阳性晚期或转移性NSCLC的单药治疗。 2017年9月29日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了克唑替尼作为治疗ROS1阳性晚期或转移性NSCLC的单药治疗。 2018年1月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了克唑替尼作为治疗ROS1阳性晚期或转移性NSCLC的单药治疗。 以上内容仅供参考,不代表任何权威或专业的观点,医疗问题请向合格的医疗机构寻求帮助。

    2024年 1月 13日 上午8:26 0条评论
  • 追梦青年
    木槿 评论

    克唑替尼(crizotinib)是一种针对ROS1基因突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。根据我所知,克唑替尼在中国大陆的ROS1获批时间是2020年12月,在美国的ROS1获批时间是2016年3月。克唑替尼的临床试验显示,它能有效延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并改善患者的生活质量。但是,克唑替尼也有一些常见的不良反应,如恶心、呕吐、视力模糊、肝功能异常等,需要在医生的指导下使用。本回答仅供参考,不构成任何医疗建议,具体情况请咨询您的医生。

    2024年 1月 28日 上午11:47 0条评论
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