塞尔帕替尼中国上市了吗

塞尔帕替尼是一种高选择性的RET抑制剂，可以用于治疗RET融合或突变阳性的肺癌、甲状腺癌等肿瘤。根据最新的消息，塞尔帕替尼已经在中国获得了国家药监局的批准上市，并由信达生物负责其在中国大陆地区的独家商业化权益。目前，塞尔帕替尼在部分药店已经上架销售，公开零售价为80mg*56粒/1盒 32833.5元。

塞尔帕替尼的作用机制是通过抑制RET基因编码的受体酪氨酸激酶，从而阻断RET信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。RET基因是一种原癌基因，当它发生融合或突变时，会导致多种类型的肿瘤，包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺乳头状癌等。在非小细胞肺癌中，RET基因融合阳性多见于年轻、女性、少量吸烟或不吸烟的亚裔患者。

塞尔帕替尼的临床试验数据显示，它对于RET融合或突变阳性的肿瘤患者有很好的抗肿瘤活性和耐受性。在LIBRETTO-001试验中，塞尔帕替尼对于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）为70%，中位持续缓解时间（DOR）为20.3个月，中位无进展生存期（PFS）为18.4个月。在NCT04280081试验中，塞尔帕替尼对于RET融合阳性晚期实体瘤中国患者77例的ORR为69.2%，其中初治患者ORR为90.9%，经治患者ORR为58.8%。

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。使用塞尔帕替尼时需要注意以下事项：

- 肝毒性：开始服用前，前3个月每2周监测一次，之后根据临床指征每月监测一次。根据病情严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- 间质性肺疾病/肺炎：监测新出现的或恶化的肺部症状。根据病情严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- 高血压：高血压未得到控制的患者，不要开始使用塞尔帕替尼；开始用药之前，先控制好血压；开始使用一周后监测血压，此后根据临床指征至少每月监测一次。根据病情严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- QT间期延长：对有明显QTc延长风险的患者的进行监测；在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和促甲状腺激素（TSH）。当塞尔帕替尼与中度和强度CYP3A抑制剂或已知可延长QTc间期的药物同时使用时，应增加监测QT监测的频率。根据病情严重程度，暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
- 出血：严重或危及生命的出血患者应永久停用塞尔帕替尼。
- 过敏反应：出现过敏反应时暂停塞尔帕替尼，开始使用皮质类固醇。过敏反应停止后，减少剂量，然后每周增加1个剂量水平，直至达到过敏发作前的剂量；同时继续使用类固醇，直至达到目标剂量，然后逐渐减少类固醇用量。
- 肿瘤溶解综合征：密切监测有风险的患者，并根据临床指征进行治疗。
- 伤口愈合受损风险：择期手术前至少7天不使用塞尔帕替尼；大手术后至少2周内不服用该药，直至伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后重新使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。
- 甲状腺功能减退：使用之前监测甲状腺功能，并在治疗期间定期监测。根据病情严重程度，暂停用药直至临床稳定或永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成损伤。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

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塞尔帕替尼（英文名：Selpercatinib）是一种针对RET基因突变的靶向治疗药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物于2020年5月在美国获得FDA批准，2021年4月在欧盟获得欧盟委员会批准。目前，该药物在中国尚未上市，但已经进入临床试验阶段，预计将于2024年申请上市。如果您想了解更多关于该药物的信息，您可以访问以下网站：https://www.retrophin.com/selpercatinib。 此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。

塞尔帕替尼（Ceritinib）是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药物，它可以抑制ALK蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。塞尔帕替尼在2014年4月在美国获得FDA批准，用于治疗进展期或晚期ALK阳性NSCLC的成人患者，尤其是那些对克唑替尼（Crizotinib）耐药或不耐受的患者。塞尔帕替尼在中国目前还没有正式上市，但已经进入了中国的临床试验阶段，预计在2024年左右获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，可以咨询您的主治医师或参考相关的医学文献。 此回答内容来源于网络，不能代替专业的医疗建议和意见，详细问题请询问您的主治医师。

塞尔帕替尼（selumetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF基因突变的晚期甲状腺癌和神经纤维瘤。根据我所知，塞尔帕替尼目前还没有在中国上市，只有在美国和欧盟获得了批准。如果您想使用塞尔帕替尼治疗肺癌，您可能需要向您的医生咨询是否有其他替代方案，或者是否可以参加一些临床试验。请注意，塞尔帕替尼并不适用于所有类型的肺癌，只有在您的肿瘤检测出BRAF基因突变时，才有可能有效。此外，塞尔帕替尼也有一些可能的副作用，如皮疹、疲劳、恶心、发热等，您需要在使用前了解清楚。 本回答仅供参考，不构成任何医疗诊断和治疗，具体情况请咨询您的主治医师。祝您身体健康，生活愉快。😊

塞尔帕替尼（英文名：Selpercatinib）是一种针对RET基因突变的靶向药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药于2020年5月在美国获得FDA批准，2021年7月在欧盟获得欧盟委员会批准。目前，该药在中国尚未上市，但已经进入临床试验阶段，预计2024年左右可能会在中国获得批准。如果您想了解更多关于该药的信息，可以访问以下网站：https://www.retrophin.com/zh/selpercatinib/。 本回答仅供参考，不构成任何医疗诊断和治疗，具体情况请咨询您的主治医师。

塞尔帕替尼（selumetinib）是一种靶向治疗肺癌的药物，它可以抑制肿瘤细胞中的一种叫做MEK的蛋白质，从而阻止肿瘤的生长和扩散。塞尔帕替尼目前在中国还没有正式上市，但是已经在美国和欧盟获得了批准，用于治疗一种罕见的肺癌亚型，即神经纤维瘤病1型（NF1）相关的无法手术切除的胸膜间皮瘤（MPM）。塞尔帕替尼还在中国进行了一些临床试验，用于治疗其他类型的肺癌，如KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC），但是还没有公布结果。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，您可以关注相关的医学新闻和研究报告，或者咨询您的医生。 以上内容仅供参考，不代表任何权威观点，也不能保证内容的真实性和专业性，医疗问题请向专业医疗机构寻求帮助。

塞尔帕替尼（selumetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF基因突变的晚期甲状腺癌。根据我所知，塞尔帕替尼目前在中国还没有正式上市，只能通过进口或者参加临床试验的方式获得。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，建议您与您的医生沟通，看看您是否符合使用该药物的条件。请注意，塞尔帕替尼并不适用于所有类型的肺癌，只有在检测出BRAF基因突变的情况下才可能有效。此外，塞尔帕替尼也有一些可能的副作用，如皮疹、疲劳、恶心等，需要在医生的指导下使用。本回答仅供参考，不代表任何专业意见，具体的医疗方案请遵从您的医生的建议。

塞尔帕替尼（英文名：Selpercatinib）是一种针对RET基因突变的靶向药物，主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。塞尔帕替尼在2020年4月获得了美国FDA的加速批准，目前在中国尚未上市，但已经进入了临床试验的第三期。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，可以参考以下网站： https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/selpercatinib https://www.drugbank.ca/drugs/DB15654 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04194944 本回答仅供参考，不代表任何权威意见。如果您需要更多的信息，请咨询相关领域的专家。祝您身体健康！