培美替尼是什么药?什么时候上市的?

患者 胆管癌

培美替尼是什么药?什么时候上市的?适应症是什么?

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  • 泰康健
    泰康健 评论

    培美替尼是一种靶向药物,主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。它是一种激酶抑制剂,能够阻断癌细胞的生长和分裂。培美替尼在2020年4月获得了美国FDA的批准,是全球首款胆管癌靶向疗法。

    培美替尼的中文名是佩米替尼,商品名是达伯坦。它的规格剂量有4.5mgx14片、9mgx14片和13.5mgx14片三种。它的药品价格较高,4.5mgx14片的零售价为24647元/盒,9mgx14片的零售价为41900元/盒。目前,它还没有纳入医保,不能医保报销。

    培美替尼的适应症是既往至少接受过一次系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。在开始使用培美替尼治疗之前,请确认是否存在FGFR2融合或重排。

    培美替尼的用法用量是每个21天周期的前14天,每天一次口服13.5mg,然后停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。整粒吞咽药片,随餐或不随餐均可。如果出现不良反应,如视网膜色素上皮脱离、高磷血症等,可能需要暂停、降低或永久停用培美替尼。

    培美替尼在临床试验中显示了良好的效果和耐受性。在一项针对胆管癌患者的二期试验中,培美替尼的总体缓解率为35.5%,其中完全缓解率为2.8%,部分缓解率为32.7%。中位反应持续时间为9.1个月,有63%的患者反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。最常见的不良反应(发生率≥20%)是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背部疼痛和皮肤干燥。

    希望我的回答对您有所帮助,此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。

    2023年 11月 16日 下午3:03 0条评论
  • 枕夢
    踩姑娘的小蘑菇 评论

    培美替尼是一种靶向药物,主要用于治疗晚期胆管癌。它的作用机制是抑制癌细胞中的ERBB2和EGFR信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。培美替尼于2021年10月获得美国FDA的加速批准,成为第一个针对胆管癌的靶向药物。目前,培美替尼还在进行其他国家和地区的临床试验,尚未在中国上市。培美替尼的适应症是晚期胆管癌,且癌细胞中ERBB2或EGFR基因发生突变或扩增。培美替尼的常见副作用有皮疹、腹泻、肝功能异常、眼部干涩等,需要在医生的指导下使用。此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。

    2023年 12月 25日 上午10:42 0条评论
  • 雨季悠离
    蝶汐 评论

    培美替尼是一种靶向药物,主要作用于癌细胞的表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2),从而抑制癌细胞的增殖和转移。培美替尼于2020年12月在美国获得FDA批准,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性胆管癌。培美替尼是目前唯一针对HER2阳性胆管癌的药物,也是该病的第一种靶向治疗。培美替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、腹痛、头痛、食欲减退等。以上内容仅代表个人理解,不一定准确或专业,如有医疗问题,请咨询专业医疗机构获得帮助。

    2024年 1月 5日 下午3:44 0条评论
  • 气质小男人
    蝶汐 评论

    培美替尼是一种靶向药物,主要用于治疗晚期胆管癌。它是一种抑制HER2(人类表皮生长因子受体2)的药物,可以阻止癌细胞的增殖和扩散。培美替尼于2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,成为第一种针对胆管癌的药物。它的适应症是HER2阳性的不可切除或转移性胆管癌,需要与化疗药物卡培他滨和奥沙利铂联合使用。培美替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、发热、头痛等,严重者可能导致心脏问题、肺部感染、肝功能异常等。以上内容仅供参考,不构成医疗建议,具体用药请遵医嘱,如有疑问请咨询专业医生。

    2024年 1月 17日 上午10:56 0条评论
  • 一眼望不到的尽头
    雨落心安 评论

    培美替尼是一种靶向药物,主要作用于人类表皮生长因子受体2(HER2)和人类表皮生长因子受体3(HER3),从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。培美替尼于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性胆管癌(CCA)。胆管癌是一种罕见的消化道肿瘤,目前没有有效的治疗方法,预后较差。培美替尼是目前唯一针对HER2阳性胆管癌的药物,为这一患者群体带来了新的希望。本回答仅供参考,不构成任何医疗诊断和治疗,具体情况请咨询您的主治医师。

    2024年 1月 22日 下午12:27 0条评论
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