赛诺菲的舒替利单抗已经上市了吗？
成人溶血用药中，听闻赛诺菲公司研发的舒替利单抗效果颇佳，不知此药是否已经上市？
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泰健康 评论赛诺菲舒替利单抗是一种人源化单克隆抗体，用于治疗冷凝集素病（CAD）的成人患者溶血性贫血。冷凝集素病是一种罕见的自身免疫性疾病，导致红细胞在低温下凝集和溶解。赛诺菲舒替利单抗通过选择性抑制补体途径中的C1s，阻止了溶血的发生，提高了患者的血红蛋白水平和生活质量 。
据悉，赛诺菲舒替利单抗已经在欧盟、美国和日本获得批准上市，是目前唯一一个针对CAD成人患者溶血性贫血的治疗选择 。该药物的上市许可是基于两项三期临床试验CADENZA和CARDINAL的数据，这两项试验均显示了赛诺菲舒替利单抗对溶血的抑制、血红蛋白水平的增加以及疲劳评分的改善 。该药物的常见不良反应包括呼吸道感染、病毒感染、腹泻、消化不良、咳嗽、关节痛、关节炎和外周水肿 。
目前，赛诺菲舒替利单抗在中国尚未获得批准上市，但已经在中国开展了一项三期临床试验（NCT04017285），旨在评估该药物对CAD成人患者溶血性贫血的安全性和有效性。该试验计划招募约100名患者，预计于2023年完成。希望该药物能够尽快在中国获得审批，为国内CAD患者带来新的治疗希望。
希望我的回答对您有所帮助，此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。
2024年 1月 13日 下午8:10 0条评论 -
等你回来就娶你 评论
舒替利单抗是一种针对成人溶血性贫血的新型生物制剂，由赛诺菲公司研发。它可以通过抑制补体系统的激活，减少红细胞的破坏，改善贫血症状和生活质量。根据我所知，舒替利单抗已经在2023年12月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，目前正在申请欧盟和日本的上市许可。至于中国的上市情况，我暂时没有找到确切的消息，可能还需要一段时间的审批过程。您可以关注赛诺菲公司的官方网站或者其他权威的医学信息平台，以获取最新的动态。希望这些信息对您有所帮助，但请注意，这只是我根据我个人的经验和知识所提供的一些参考，如果您需要更多的信息，请咨询相关领域的专家。祝您身体健康！
2024年 1月 16日 上午10:59 0条评论
