他拉唑帕尼中国上市了吗?
乳腺癌用药，推荐的他拉唑帕尼，想了解一下这个药上市了吗？他拉唑帕尼中国上市了吗?
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泰健康 评论您好，感谢您的提问。他拉唑帕尼是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗携带有害或可能有害的胚系BRCA（gBRCA）突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者。
目前，他拉唑帕尼在中国还没有正式上市，但已经在2023年4月1日向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了上市申请，并获得了受理。 他拉唑帕尼的上市申请是基于一项国际多中心、开放标签、随机、对照的3期临床试验EMBRACA的结果，该试验比较了他拉唑帕尼与医生选择的化疗方案对于携带gBRCA突变的局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。
目前，中国已经批准了一种PARP抑制剂帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽），用于既往经过二线及以上化疗的伴有gBRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 帕米帕利胶囊是由百济神州（苏州）生物科技有限公司自主研发的1类创新药，于2023年5月7日在中国获批上市。
希望我的回答对您有所帮助，此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 12月 27日 上午10:38 0条评论 -
木槿 评论
他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种口服的PARP抑制剂，用于治疗BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌。他拉唑帕尼在2018年10月在美国获得FDA批准，商品名为Talzenna。他拉唑帕尼在2020年12月在欧盟获得欧盟委员会批准，商品名为Talzenna。他拉唑帕尼在2021年6月在中国获得国家药品监督管理局批准，商品名为泰拉帕。他拉唑帕尼在中国的上市价格为每瓶￥19999，每瓶包含56粒胶囊，每粒胶囊含有1毫克的他拉唑帕尼。他拉唑帕尼的推荐剂量为每日1毫克，每日一次，空腹或饭后服用。他拉唑帕尼的常见不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、头痛、脱发、疲劳等。他拉唑帕尼的严重不良反应包括骨髓抑制、肺炎、肝损伤、心脏损伤等。 本回答仅供参考，不构成任何个人的健康评估和医疗建议，具体问题请咨询您的主治医生。
2024年 2月 1日 上午1:29 0条评论
