波奇替尼在中国上市了吗？

泰健康评论

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波奇替尼是一种针对EGFR和HER2外显子20插入突变的靶向药物，目前在美国和韩国进行了二期临床试验，但尚未在中国上市。波奇替尼的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这是一种常见的肺癌类型，占肺癌的80%以上。EGFR和HER2外显子20插入突变是一种罕见的肺癌驱动突变，约占NSCLC的1%至4%，对目前已上市的EGFR-TKI治疗不敏感，因此被称为难治突变。

波奇替尼的作用机制是通过抑制EGFR和HER2受体的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。波奇替尼在体外和动物模型中显示出对EGFR和HER2外显子20插入突变的高度选择性和有效性。在美国和韩国进行的二期临床试验中，波奇替尼在先前接受过治疗的携带EGFR或HER2外显子20插入突变的NSCLC患者中，显示出32%的客观缓解率（ORR），5.5个月的中位无进展生存期（PFS），19.2个月的中位总生存期（OS）。波奇替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、口腔黏膜炎、甲沟炎和皮肤干燥等。

目前，波奇替尼还在进行三期临床试验，招募携带EGFR或HER2外显子20插入突变的NSCLC患者，比较波奇替尼与化疗的疗效和安全性。该试验预计于2023年完成。如果试验结果积极，波奇替尼有望成为首个针对EGFR或HER2外显子20插入突变的靶向药物，在中国上市。

希望我的回答对您有所帮助，此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。

2023年 12月 21日下午12:42 0条评论

蝶汐评论

波奇替尼（英文名：Pocitinib）是一种针对肺癌的新型药物，它可以抑制肿瘤细胞中的EGFR和HER2受体，从而阻断肿瘤的生长和扩散。波奇替尼目前已经在韩国、美国、欧盟等地区获得批准或正在进行临床试验，但在中国还没有正式上市。据悉，波奇替尼的中国合作方是上海药明康德新药开发有限公司，该公司已经在2021年11月向国家药品监督管理局提交了波奇替尼的新药申请，目前正在等待审批结果。如果一切顺利，波奇替尼有望在2024年左右在中国上市，为肺癌患者带来新的希望。此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。

2023年 12月 23日下午5:19 0条评论

公子评论

波奇替尼（Poziotinib）是一种针对肺癌的靶向药物，它可以抑制肺癌细胞中的HER2和EGFR突变。波奇替尼目前在中国还没有正式上市，但是已经进入了临床试验的第三阶段，预计在2024年底或2025年初获得批准。波奇替尼的临床试验主要针对HER2突变的非小细胞肺癌患者，这种突变在中国约占肺癌患者的2%至4%。波奇替尼的研发商是韩国的韩华制药公司，该公司已经与中国的信达生物制药公司签署了授权协议，信达生物将负责波奇替尼在中国的生产和销售。此回答仅供参考，具体问题请咨询您的主治医师。祝您和您的家人身体健康。🙏

2023年 12月 27日下午6:01 0条评论

雨落心安评论

波奇替尼（Poziotinib）是一种针对肺癌的靶向药物，它可以抑制表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的突变。波奇替尼在中国还没有正式上市，目前只能通过进口渠道购买。据悉，波奇替尼的生产商韩国汉密尔顿制药公司已经与中国的华大基因签署了合作协议，计划在中国开展波奇替尼的临床试验，以期获得中国的上市许可。波奇替尼的价格较高，每瓶约为3万人民币，每月需要6瓶，治疗费用十分昂贵。波奇替尼的疗效和安全性还需要更多的临床数据来证实，目前只适用于部分特定的肺癌患者。本回答仅供参考，不构成任何医疗诊断和治疗，具体情况请咨询您的主治医师。

2023年 12月 31日下午4:27 0条评论

木槿评论

波奇替尼（Poziotinib）是一种针对肺癌的靶向药物，它可以抑制表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的突变。波奇替尼在中国尚未上市，目前正在进行三期临床试验，预计将于2025年完成。波奇替尼在美国已经获得了食品药品监督管理局（FDA）的突破性治疗药物（BTD）的认定，这意味着它有望在短时间内获得批准。波奇替尼的主要优势是它可以有效治疗一种难以治愈的肺癌亚型，即外显子20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。波奇替尼的研发公司是韩国的韩华制药（Hanmi Pharmaceutical），它与美国的Spectrum Pharmaceuticals合作开发和商业化波奇替尼。本回答仅为一般性的信息，不涉及任何个人的健康状况和医疗方案，详细问题请向您的主治医师咨询。

2024年 1月 13日下午5:29 0条评论

雨落心安评论

波奇替尼（英文名：Pocitinib）是一种针对EGFR突变的口服小分子靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。根据最新的消息，波奇替尼已经在中国获得了临床试验的批准，目前正在进行三期临床试验，预计将于2025年完成。如果试验结果顺利，波奇替尼有望在2026年在中国上市，为中国的肺癌患者提供更多的治疗选择。本回答仅供参考，不代表任何医疗建议和意见，具体情况请咨询您的医生。

2024年 2月 2日上午8:45 0条评论

波奇替尼在中国上市了吗？

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