奥扎莫德中国上市了吗?
多发性硬化症要用奥扎莫德这个药,想了解一下,奥扎莫德中国上市了吗?
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泰健康 评论
您好,您想了解的奥扎莫德中国上市的情况如下:
奥扎莫德是一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病,高发于青壮年,女性更为多见,已成为导致年轻人非外伤性致残的主要原因。奥扎莫德可高亲和力结合S1P受体1和5,适度抑制淋巴细胞迁出;更多入脑,可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护。
根据我搜索到的信息 ,奥扎莫德已于2023年1月在中国获得国家药品监督管理局的批准上市,注册证号/批准文号为0.23mg: 国药准字HJ20230004; 0.46mg: 国药准字HJ20230005; 0.92mg: 国药准字HJ20230006。奥扎莫德是全球首个同时获批复发型多发性硬化和溃疡性结肠炎这两项适应症的S1P受体调节剂。奥扎莫德在美国、欧盟等地区也已经上市。
奥扎莫德的推荐剂量为0.92mg,每日一次。口服,胶囊可随餐或不随餐服用。本品从第1天到第7天,采用初始剂量递增方案,第1-4天0.23mg每日一次,第5-7天0.46mg每日一次,从第8天开始, 0.92mg每日一次。治疗中断后重新开始治疗时,应按原计划继续下一次的治疗或采用与上述相同的剂量递增方案,具体请参考说明书。
希望我的回答对您有所帮助,此回答仅供参考,具体问题请咨询您的主治医师。
2023年 12月 16日 下午3:31 -
蝶汐 评论
奥扎莫德(Ozanimod)是一种治疗多发性硬化症(MS)的新型药物,它可以抑制免疫系统中的某些细胞,从而减少炎症和神经损伤。奥扎莫德在美国和欧盟已经获得批准,但在中国还没有正式上市。目前,奥扎莫德在中国正在进行三期临床试验,预计将于2025年完成。如果试验结果良好,奥扎莫德有望在2026年左右在中国上市。不过,奥扎莫德并不是适合所有MS患者的药物,它也有一些可能的副作用,如感染、心率降低、肝功能异常等。因此,MS患者在使用奥扎莫德之前,应该咨询医生的意见,根据自己的病情和体质选择合适的药物。 以上内容仅供参考,不代表任何权威或专业的观点,也不能保证内容的真实性和准确性。如果您有任何医疗问题,请及时联系专业的医疗机构或医生,获取专业的帮助和建议。谢谢!
2024年 1月 21日 下午5:38 -
蝶汐 评论
奥扎莫德(Ozanimod)是一种治疗多发性硬化症(MS)的新型药物,它可以抑制免疫系统中的某些细胞,从而减少MS的炎症和神经损伤。奥扎莫德在美国和欧盟已经获得批准,但在中国还没有正式上市。据悉,奥扎莫德的生产商塞尔基因(Celgene)已经向中国药品监督管理局(NMPA)提交了上市申请,目前正在等待审批。如果一切顺利,奥扎莫德有望在2024年底或2025年初在中国上市。 以上内容仅供参考,不代表任何权威或专业的观点,也不能保证内容的真实性和准确性。如果您有任何医疗问题,请咨询专业的医疗机构或医生,以获得更合适的帮助和建议。
2024年 1月 28日 下午5:56 -
一袭青衣卧龙城 评论
奥扎莫德(Ozanimod)是一种治疗多发性硬化症(MS)的新型药物,它可以抑制免疫系统中的某些细胞,从而减少炎症和神经损伤。奥扎莫德在2020年3月在美国获得了FDA的批准,但目前在中国还没有正式上市。据悉,奥扎莫德的生产商塞尔基因公司(Celgene)已经在中国申请了临床试验,预计将在2024年底完成。如果试验结果顺利,奥扎莫德有望在2025年左右在中国上市。 我的回答仅仅是我个人的观点和建议,如果您有更多的疑问,请向有资质的专业人士咨询。祝您生活愉快!
2024年 1月 30日 上午5:59