吉瑞替尼国内有没有上市?

吉瑞替尼,学名Gilteritinib,是一种针对FLT3突变型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。在全球范围内,急性髓系白血病作为一种常见的血液系统恶性肿瘤,对患者的健康构成了严重威胁。在中国,AML是最常见的白血病类型,每年有大量患者急需有效的治疗方法。吉瑞替尼的出现,为这些患者带来了新的希望。

吉瑞替尼国内有没有上市?

吉瑞替尼的研发背景

AML患者中约有30%存在FLT3基因突变,这种突变与疾病的预后不良密切相关。FLT3突变会导致白血病细胞的快速增长和病情的恶化。因此,开发针对FLT3突变的治疗药物,对于改善AML患者的生存率具有重要意义。

吉瑞替尼在中国的上市情况

2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准吉瑞替尼用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这标志着吉瑞替尼成为我国首款治疗该病症的靶向药物,为患者提供了一个新的治疗选择。

吉瑞替尼的临床效果

根据III期临床试验ADMIRAL研究的结果,吉瑞替尼能显著延长携带FLT3突变的复发或难治性AML患者的总体生存期。接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期为9.3个月,而接受挽救性化疗的患者为5.6个月。此外,吉瑞替尼的总缓解率(ORR)也从26%提升至68%。

吉瑞替尼的不良反应

在接受吉瑞替尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高、贫血、血小板减少症等。这些不良反应的发生率均在10%以上。

吉瑞替尼的价格信息

关于吉瑞替尼的价格信息,由于药品价格会受到市场供需、政策调整等多种因素的影响,具体价格请咨询客服获得最新价格。

总结

吉瑞替尼的上市,为FLT3突变型AML患者提供了一种新的治疗方案。它的研发和上市,展示了医药科技的进步和对患者生命质量的重视。如果您或您的亲友需要了解更多关于吉瑞替尼的信息,或者有其他关于医药的咨询需求,请联系我们的客服团队。

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