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吉瑞替尼，一种革命性的靶向药物，已经在国内上市，为伴FLT3突变的急性髓系白血病（AML）患者带来了新的希望。本文将详细介绍吉瑞替尼的作用机制、临床应用进展以及国内上市情况。
吉瑞替尼的作用机制
吉瑞替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，对FLT3-ITD和TKD突变均具有强效抑制作用。FLT3突变在AML患者中约占30%，是导致诱导化疗或移植后复发的高危因素。吉瑞替尼通过抑制这些突变，能够有效地阻断白血病细胞的生长和扩散。
吉瑞替尼的临床应用进展
在临床应用方面，吉瑞替尼已经显示出对FLT3突变阳性AML患者的显著疗效。2020年7月，吉瑞替尼获得中国国家药品监督管理局的优先审评，成为首个且目前唯一用于治疗伴FLT3突变的成年人复发难治AML的二代FLT3抑制剂。
临床试验结果
根据III期临床试验ADMIRAL研究，吉瑞替尼显著延长了总体生存期，死亡风险更低。接受吉瑞替尼治疗的病患总生存期中位数为9.3个月，而接受挽救化疗者为5.6个月。此外，吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。
吉瑞替尼国内上市情况
吉瑞替尼在中国的上市申请于2021年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这标志着这款临床急需新药正式进入中国市场，为患者提供了一个新的治疗选择。
总结
吉瑞替尼的上市为AML患者提供了一个新的、有效的治疗选择。它的作用机制、临床应用进展以及国内上市情况都显示出其在白血病治疗领域的重要性。对于患者和医生来说，了解这些信息至关重要，以便做出最佳的治疗决策。
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