恩曲替尼（Entrectinib），商品名Rozlytrek，是一种靶向治疗药物，由Genentech, Inc.生产。它是一种激酶抑制剂，用于治疗特定的癌症类型。在2019年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了恩曲替尼用于治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
药物的适应症
恩曲替尼的适应症包括：
- ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
- 成人和12岁以上儿童实体瘤患者，这些患者具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变，转移性或外科手术切除可能导致严重并发症，以及经治疗后疾病进展或没有令人满意的替代治疗方案者。
用法用量
恩曲替尼的推荐剂量为每天一次口服600mg。对于12岁以上的儿童患者，剂量应根据体表面积（BSA）来调整。
不良反应
恩曲替尼的不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍等。最严重的不良反应是充血性心力衰竭、中枢神经系统效应、骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT间期延长和视力障碍。
注意事项
在使用恩曲替尼前，患者应接受适当的评估，以确定是否存在心衰、肝功能障碍等潜在风险。治疗期间，应定期监测患者的心脏功能、肝功能和血液学指标。
疗效数据
根据临床试验，恩曲替尼在NTRK基因融合阳性实体瘤患者中的总缓解率为57%，其中7.4%的患者肿瘤完全消失。对于ROS1阳性转移性NSCLC患者，总缓解率为78%，其中5.9%的患者肿瘤完全消失。
结论
恩曲替尼是一种有效的靶向治疗药物，为特定癌症患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用前应充分了解药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。如需更多信息，请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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