莫博替尼国内有没有上市?

莫博替尼,一种革命性的口服靶向药物,已经在中国上市,为特定肺癌患者带来了新的希望。这款药物的正式名称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊,它是全球首个也是目前唯一获批治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口服靶向药物。

莫博替尼国内有没有上市?

药物简介

莫博替尼的研发是基于对EGFR 20号外显子插入突变的深入理解。这种突变在所有NSCLC患者中的发生率约为2.3%,并且与较差的生存预后相关联。莫博替尼的上市,填补了针对这一突变的治疗空白,为患者提供了一种新的治疗选择。

临床研究数据

在一项关键的1/2期临床试验中,莫博替尼展现了令人鼓舞的疗效。试验纳入了114例既往接受过铂类化疗的患者,其中,经独立审查委员会(IRC)评估,患者总缓解率(ORR)达到28%,研究者(INV)评估的ORR达到35%。疾病控制率(DCR)高达78%,IRC评估的中位缓解持续时间(mDoR)延长至8个月。患者中位无进展生存期(mPFS)提高到3个月,患者中位总生存期(mOS)突破至20.2个月。

安全性和耐受性

莫博替尼的安全性和耐受性在临床试验中也得到了验证。大多数不良事件都是可控的,并且与药物的疗效相比,这些不良事件是可以接受的。这为患者提供了一个相对安全的治疗选项。

药物获取途径

莫博替尼在中国的上市为患者提供了直接获取这种新型治疗的途径。患者可以通过正规医疗渠道获得药物,确保治疗的安全性和有效性。对于价格信息,建议患者请咨询客服获得最新价格。

结语

莫博替尼的上市是中国肺癌治疗领域的一个里程碑,它不仅为患者带来了新的治疗希望,也展现了中国在引进和审批新药方面的进步。随着更多的临床数据和实践经验的积累,莫博替尼有望成为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者的重要治疗选择。

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