伊沙佐米,一种革命性的口服药物,已经成为多发性骨髓瘤治疗领域的一个重要组成部分。这种药物是由武田制药公司研发,并于2015年11月20日在美国首次获得批准上市。伊沙佐米的主要适应症是与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
药物简介
伊沙佐米是一种高选择性的蛋白酶体抑制剂,它通过口服给药,推荐起始剂量为4mg,在28天治疗周期的第1、8和15天,每周1次给药。它与来那度胺和地塞米松联合使用,能够显著改善多发性骨髓瘤患者的生存期和生活质量。
临床研究
伊沙佐米的批准上市基于全球关键研究C16010,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究。研究评价了复发和/或难治的多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的疗效和安全性。在这项研究中,伊沙佐米治疗方案组相比安慰剂治疗方案组中位无进展生存期(PFS)延长约6个月(20.6个月vs 14.7个月),显示出显著的临床改善。
不良反应
伊沙佐米的安全性方面,较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等。中国研究与全球研究中报告的不良反应谱相一致,未发现中国独有的不良事件报告。
用法用量
周期天数 | 伊沙佐米剂量 | 来那度胺剂量 | 地塞米松剂量 |
---|---|---|---|
第1、8、15天 | 4mg | 25mg | 40mg |
第22天 | - | - | 40mg |
伊沙佐米的具体用法用量为:在28天治疗周期的第1、8和15天,每周1次,每次口服给药4mg。联合给药的来那度胺推荐起始剂量:28天治疗周期的第1-21天,每日1次,每次给药25mg。联合给药的地塞米松推荐起始剂量:在28天治疗周期的第1、8、15和22天给药,每次40mg。
结论
伊沙佐米作为一种创新的治疗方案,为多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。它的出现,不仅改善了患者的治疗效果,也为患者带来了更好的生活质量。当然,任何药物治疗都需要在医生的指导下进行,确保安全和效果。如果您对伊沙佐米或其他相关药物有任何疑问,请咨询客服获得最新价格和专业咨询。
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