哌柏西利是一种用于治疗乳腺癌的药物,它可以抑制细胞周期中的CDK4/6,从而阻止肿瘤细胞的增殖。哌柏西利的别名有BIOPALB、帕博西林、帕博西尼、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix等,它由老挝贝泉生物公司生产。
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哌柏西利的适应症
哌柏西利适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,与内分泌治疗联合使用。哌柏西利可以与芳香化酶抑制剂(如来曲唑、阿那曲唑或依西美坦)或选择性雌激素受体降解剂(如富尔维特朗)联合使用,用于绝经前或绝经后的患者。哌柏西利也可以与氟维司群联合使用,用于接受过内分泌治疗的绝经后患者。
哌柏西利的用法
哌柏西利为口服固体制剂,每片含有125毫克的哌柏西利。哌柏西利应在每日同一时间服用,无论饭前或饭后。哌柏西利的推荐剂量为每日125毫克,连续服用21天,然后休息7天,构成一个28天的周期。哌柏西利的剂量可以根据个体耐受性和药物反应进行调整,最低剂量为75毫克/日,最高剂量为125毫克/日。哌柏西利的剂量调整应遵循以下原则:
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
---|---|---|
中性粒细胞减少 | 中度(ANC 0.5-1.0×10^9/L) | 暂停服药,直到ANC恢复至≥1.0×10^9/L,然后以100毫克/日重新开始 |
重度(ANC <0.5×10^9/L) | 暂停服药,直到ANC恢复至≥1.0×10^9/L,然后以75毫克/日重新开始 | |
血小板减少 | 中度(PLT 25-50×10^9/L) | 暂停服药,直到PLT恢复至≥50×10^9/L,然后以100毫克/日重新开始 |
重度(PLT <25×10^9/L) | 暂停服药,直到PLT恢复至≥50×10^9/L,然后以75毫克/日重新开始 | |
其他不良反应 | 中度或以上(CTCAE 3级或以上) | 暂停服药,直到不良反应缓解至≤CTCAE 1级或基线水平,然后以100毫克/日重新开始 |
如果需要再次降低剂量,则应以75毫克/日重新开始。如果不能耐受75毫克/日的剂量,则应停止使用哌柏西利。
哌柏西利的注意事项
- 哌柏西利可能会引起中性粒细胞减少,增加感染的风险。在使用哌柏西利期间,应定期监测血常规,尤其是在第一次剂量调整后的前6个周期。如果出现发热或其他感染症状,应及时就医。
- 哌柏西利可能会引起肝功能异常,表现为转氨酶升高、胆红素升高或肝脏炎症。在使用哌柏西利期间,应定期监测肝功能指标,尤其是在第一次剂量调整后的前3个周期。如果出现黄疸或其他肝损伤症状,应及时就医。
- 哌柏西利可能会引起胚胎毒性,导致胎儿畸形或死亡。在使用哌柏西利期间,应避免妊娠,并采取有效的避孕措施。如果在使用哌柏西利期间或停止使用后3个月内发生妊娠,应及时通知医生。
- 哌柏西利可能会与其他药物发生相互作用,影响药物的效果或安全性。在使用哌柏西利期间,应避免使用以下药物:强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、丙硫氧嘧啶等)、强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠、卡巴马唑等)、CYP3A4底物(如西地那非、西替利嗪、阿托伐他汀等)。如果需要使用这些药物,应咨询医生或药师,调整哌柏西利的剂量或监测药物的血药浓度。
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