盐酸替波替尼片的中文说明书

盐酸替波替尼片是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制肿瘤细胞中的MET基因突变或扩增导致的信号通路。盐酸替波替尼片的别名有替波替尼、特泊替尼TepotinibTepmetk等,它由美国默克公司开发和生产。

盐酸替波替尼片的中文说明书

适应症

盐酸替波替尼片适用于经过检测证实为MET外显子14跳跃突变(METex14)阳性的晚期NSCLC患者,无论他们是否接受过其他治疗。METex14是一种常见的肺癌驱动基因突变,约占NSCLC患者的3%至4%,通常与较差的预后相关。

用法用量

盐酸替波替尼片的推荐剂量为每日450毫克,每次一片,与食物一起服用。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考下表:

不良反应程度剂量调整
1级或2级继续原剂量
3级暂停用药,直到恢复至1级或以下,然后减少100毫克
4级永久停止用药

不良反应

盐酸替波替尼片最常见的不良反应(发生率≥20%)有:水肿、乏力、恶心、腹泻、呕吐、贫血、食欲减退、体重减轻、咳嗽和呼吸困难。最严重的不良反应(发生率≥2%)有:间质性肺病/肺炎、肝功能异常和低钾血症。在使用盐酸替波替尼片期间,应定期监测患者的肝功能和电解质水平,并及时处理任何不良反应。

注意事项

  • 盐酸替波替尼片可能导致胎儿畸形或死亡,因此孕妇和哺乳期妇女禁用。
  • 盐酸替波替尼片可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或安全性,因此在使用前应告知医生所有正在服用或计划服用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药等。
  • 盐酸替波替尼片可能影响男性或女性的生育能力,因此在使用期间和之后应采取有效的避孕措施。
  • 盐酸替波替尼片可能引起眼部不适或视力模糊,因此在使用期间应避免驾驶或操作危险机器。
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