博路定(别名:Entelieva、Entecavir(0.5mg))是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物,它可以抑制乙肝病毒的复制,从而减少肝脏的损伤和并发症的风险。博路定由Alieva公司生产,是一种口服药片,每天一次,每次0.5毫克。
博路定的作用机制
博路定是一种核苷类似物,它可以与乙肝病毒的逆转录酶结合,阻断其催化乙肝病毒DNA的合成。博路定还可以干扰乙肝病毒DNA的链延长,导致其终止。这样,博路定就可以有效地抑制乙肝病毒的复制,降低血清中乙肝病毒DNA的水平,改善肝功能和组织学指标。
博路定的临床效果
博路定已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性。以下是一些主要的临床试验结果:
试验名称 | 对象 | 结果 |
---|---|---|
ETV-022 | 初治患者 | 博路定组血清乙肝病毒DNA低于300拷贝/mL的比例为67%,显著高于拉米夫定组(36%) |
ETV-027 | 拉米夫定耐药患者 | 博路定组血清乙肝病毒DNA低于300拷贝/mL的比例为21%,显著高于拉米夫定组(1%) |
ETV-901 | 长期治疗患者 | 博路定组在5年内血清乙肝病毒DNA低于300拷贝/mL的比例为94%,ALT正常化率为78%,HBeAg阴转率为39%,HBsAg阴转率为5% |
博路定的不良反应
博路定通常被患者良好耐受,不良反应较少。最常见的不良反应是头痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、皮疹等。这些不良反应通常轻微或中度,不需要停药或调整剂量。博路定也很少引起严重的不良反应,如乳酸性酸中毒、肌无力、周围神经病变等。但是,博路定在停药后可能会引起乙肝病毒反跳或急性发作,因此需要在医生的指导下谨慎停药,并定期监测肝功能和乙肝标志物。
博路定的注意事项
博路定是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。在使用博路定之前,需要告知医生自己是否有以下情况:
- 过敏于博路定或其他核苷类似物
- 有其他类型的肝炎或其他肝脏问题
- 有肾脏问题或接受透析治疗
- 有HIV感染或其他免疫系统问题
- 有心脏病或高血压
- 有糖尿病或其他代谢性疾病
- 正在使用或计划使用其他药物、保健品或中药
- 正在怀孕或哺乳,或计划怀孕或哺乳
在使用博路定期间,需要定期检查肝功能和乙肝标志物,以评估治疗效果和安全性。博路定可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或增加不良反应的风险,因此需要告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物。博路定不会完全清除体内的乙肝病毒,因此仍有传染他人的可能,需要采取适当的预防措施。博路定也不会防止乙肝相关的肝癌或其他并发症的发生,因此需要定期进行肝脏检查和筛查。
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