艾萨妥昔单抗（别名：Isatuximab、SARCLISA）是一种靶向治疗多发性骨髓瘤的药物，由法国Sanofi-Aventis公司开发。它是一种人源化的单克隆抗体，能够识别并杀死表达CD38蛋白的骨髓瘤细胞。
多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，主要表现为骨髓中异常的浆细胞增殖，导致贫血、出血、感染、骨质破坏等严重的并发症。目前，多发性骨髓瘤还没有根治的方法，但是通过药物治疗可以控制病情，延长生存期，提高生活质量。
艾萨妥昔单抗是一种新型的药物，目前已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准，用于治疗已经接受过至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）但仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者。艾萨妥昔单抗通常与来那度胺和地塞米松联合使用，可以显著提高患者的缓解率和无进展生存期。
艾萨妥昔单抗的主要作用机制是通过与CD38蛋白结合，触发细胞毒性和免疫介导的效应，从而消灭骨髓瘤细胞。CD38蛋白是一种广泛表达在多发性骨髓瘤细胞上的分子标志物，也是一种参与细胞代谢和信号转导的重要酶。艾萨妥昔单抗不仅能够直接杀死CD38阳性的肿瘤细胞，还能够调节免疫系统，增强自然杀伤细胞和巨噬细胞的功能，抑制调节性T细胞和肿瘤相关成纤维细胞的活性，从而抑制肿瘤微环境的形成。
艾萨妥昔单抗的安全性和有效性主要基于一项名为IKEMA的三期临床试验。该试验招募了302名已经接受过至少两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）但仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者，随机分为两组，一组接受艾萨妥昔单抗联合来那度胺和地塞米松（Isa-Ld-d组），另一组接受安慰剂联合来那度胺和地塞米松（Pbo-Ld-d组）。结果显示，Isa-Ld-d组的无进展生存期中位数为未达到（95%置信区间：19.5个月-未达到），而Pbo-Ld-d组为19.5个月（95%置信区间：15.8-22.4个月），两组相比，Isa-Ld-d组的无进展生存期显著延长了47%（风险比为0.53，95%置信区间：0.36-0.79，P=0.001）。此外，Isa-Ld-d组的总缓解率为86.6%，而Pbo-Ld-d组为82.9%，两组相比，Isa-Ld-d组的总缓解率显著提高了3.7%（P=0.04）。艾萨妥昔单抗联合来那度胺和地塞米松的治疗相关的不良事件主要包括中性粒细胞减少、感染、血小板减少、贫血、肝功能异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、疲劳等，大多数为轻度或中度，且可控制。
综上所述，艾萨妥昔单抗是一种有效和安全的治疗多发性骨髓瘤的药物，能够显著延长患者的无进展生存期和提高患者的缓解率。但是，艾萨妥昔单抗并不能根治多发性骨髓瘤，患者仍然需要定期监测病情和接受维持治疗。此外，艾萨妥昔单抗目前在中国还没有上市，需要通过海外药房等渠道购买。如果您想了解更多关于艾萨妥昔单抗的信息，或者需要咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，请扫描下方的二维码，联系泰必达的专业团队。
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