伊布替尼(别名:依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)是一种靶向药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它是由孟加拉伊思达公司生产的,目前已经在多个国家和地区获得批准。
伊布替尼的作用机制是抑制一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质,从而阻断了白血病细胞的生存和增殖信号。伊布替尼可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,例如利妥昔单抗(Rituximab)或奥巴图珠单抗(Obinutuzumab)。
伊布替尼的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。下面是一些主要的试验结果:
试验名称 | 试验类型 | 试验人数 | 试验分组 | 试验结果 |
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RESONATE | III期 | 391 | 伊布替尼 vs 奥非替尼(Ofatumumab) | 伊布替尼组总生存率显著高于奥非替尼组(HR=0.43,P<0.0001),无进展生存率也显著高于奥非替尼组(HR=0.22,P<0.0001) |
RESONATE-2 | III期 | 269 | 伊布替尼 vs 氯敏(Chlorambucil) | 伊布替尼组无进展生存率显著高于氯敏组(HR=0.16,P<0.0001),总生存率也显著高于氯敏组(HR=0.34,P=0.001) |
HELIOS | III期 | 578 | 伊布替尼+利妥昔单抗 vs 安慰剂+利妥昔单抗 | 伊布替尼联合组无进展生存率显著高于安慰剂联合组(HR=0.20,P<0.0001),总生存率也显著高于安慰剂联合组(HR=0.61,P=0.005) |
iLLUMINATE | III期 | 229 | 伊布替尼+奥巴图珠单抗 vs 氯敏+奥巴图珠单抗 | 伊布替尼联合组无进展生存率显著高于氯敏联合组(HR=0.23,P<0.0001),总生存率也有优势,但未达到统计学意义(HR=0.66,P=0.08) |
从上表可以看出,伊布替尼无论是单独使用还是与其他药物联合使用,都能显著提高CLL患者的无进展生存率和总生存率,相比传统的化疗药物或其他靶向药物,具有更好的疗效和耐受性。
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