非戈替尼是一种治疗类风湿性关节炎(RA)的药物,它属于一类称为JAK抑制剂的药物,可以抑制导致关节炎炎症的信号通路。非戈替尼的别名有Jyseleca和filgotinib,它由美国吉利德公司生产,目前已经在欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准,但在美国还未获得批准。
非戈替尼的作用是什么呢?非戈替尼可以通过抑制JAK酶的活性,减少炎症因子的产生,从而缓解RA患者的关节肿胀、疼痛、僵硬等症状,改善关节功能,提高生活质量。非戈替尼还可以抑制RA对骨骼和软组织的损害,延缓RA的进展。
非戈替尼的功效如何呢?非戈替尼的临床试验结果显示,非戈替尼与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,或者单独使用,都可以显著提高RA患者的缓解率和完全缓解率,以及改善关节功能和生活质量。非戈替尼还可以与其他靶向药物如生物制剂联合使用,增强治疗效果。下表是非戈替尼在不同临床试验中的主要结果:
临床试验 | 非戈替尼剂量 | 对照组 | 缓解率(ACR20) | 完全缓解率(ACR70) | 关节功能改善(HAQ-DI) |
---|---|---|---|---|---|
FINCH 1 | 100mg/日 | MTX联合安慰剂 | 81% | 34% | -0.60 |
FINCH 1 | 200mg/日 | MTX联合安慰剂 | 86% | 48% | -0.66 |
FINCH 2 | 100mg/日 | 单用安慰剂 | 66% | 22% | -0.57 |
FINCH 2 | 200mg/日 | 单用安慰剂 | 70% | 31% | -0.58 |
FINCH 3* | 不适用 | MTX单用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
*FINCH 3试验中,非戈替尼与MTX联合使用与MTX单用相比,在关节损害的抑制方面没有显著差异。
非戈替尼的安全性如何呢?非戈替尼的常见不良反应有头痛、恶心、感染等,一般较轻微,不影响治疗。但是,非戈替尼也有一些需要注意的不良反应,比如:
- 非戈替尼可能会影响男性生殖功能,导致精子数量和活力下降,甚至不可逆转。因此,在使用非戈替尼期间,男性患者应避免生育,或者在停药后至少12周后再尝试生育。
- 非戈替尼可能会影响免疫系统,增加感染的风险,尤其是结核、带状疱疹等严重感染。因此,在使用非戈替尼前,患者应进行结核筛查,并接种相应的疫苗。在使用非戈替尼期间,如果出现发热、咳嗽、皮疹等感染症状,应及时就医。
- 非戈替尼可能会影响血液系统,导致血小板、白细胞、红细胞等减少,增加出血、贫血等风险。因此,在使用非戈替尼期间,患者应定期检查血常规,并避免创伤和出血。
总之,非戈替尼是一种有效的治疗RA的药物,它可以缓解RA的症状,改善关节功能和生活质量,抑制RA的进展。但是,非戈替尼也有一些不良反应,需要患者和医生密切监测和调整。如果您想了解更多关于非戈替尼的信息,或者想咨询其他关于RA的问题,您可以扫描下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,他们会为您提供专业、贴心、安全的咨询服务。
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