艾瑞芬净是一种新型的抗真菌药,也被称为ibrexafungerp或BREXAFEMME。它是由美国Scynexis公司开发的,主要用于治疗念珠菌感染,尤其是复发性阴道念珠菌感染(RVVC)。
艾瑞芬净的作用机制是抑制真菌细胞壁的合成,从而破坏真菌的生长和繁殖。艾瑞芬净具有广泛的抗真菌活性,可以抵抗一些常见的抗真菌药物耐药的菌株,如氟康唑耐药的白色念珠菌。
艾瑞芬净的功效已经在多项临床试验中得到证实。在2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾瑞芬净作为治疗RVVC的首个处方药物。在两项关键的三期临床试验中,艾瑞芬净显示出了显著的临床和微生物学效果,以及良好的安全性和耐受性。下表是两项试验的主要结果:
试验名称 | 艾瑞芬净组 | 安慰剂组 |
---|---|---|
VANISH-303 | 50.5% | 28.3% |
VANISH-306 | 63.3% | 26.9% |
表中的数据表示了在48周内没有发生RVVC复发的患者比例。可以看出,艾瑞芬净组明显高于安慰剂组,说明艾瑞芬净具有很强的预防RVVC复发的能力。
除了RVVC之外,艾瑞芬净还在开展其他类型的念珠菌感染的临床试验,包括侵袭性念珠菌感染和口腔念珠菌感染。目前,艾瑞芬净还没有在中国上市,但有望在未来几年内进入中国市场。
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