地妥昔单抗重组注射剂是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的生物制剂,它可以与其他药物联合使用,提高患者的生存率和生活质量。它的别名有Unituxin、Dinutuximab、地妥昔单抗等,它由瑞士罗氏公司生产,目前在中国尚未获得批准上市。
神经母细胞瘤是一种发生在神经系统的恶性肿瘤,主要影响儿童,尤其是5岁以下的婴幼儿。它的发病原因不明,临床表现多样,预后差异大。高危神经母细胞瘤是指那些具有较高复发或转移风险的患者,通常需要进行多种治疗方式的综合治疗,包括手术、化疗、放疗、骨髓移植和免疫治疗等。
地妥昔单抗重组注射剂就是一种免疫治疗药物,它是一种单克隆抗体,可以识别并结合到神经母细胞瘤细胞表面的一种分子上,这种分子叫做GD2。通过这种结合,地妥昔单抗可以激活人体的免疫系统,使其能够识别并杀死神经母细胞瘤细胞,从而达到抗肿瘤的效果。
地妥昔单抗重组注射剂的使用方法是静脉滴注,一般需要在医院进行。它的用法用量根据患者的体重和体表面积来确定,一般每天给药一次,连续4天为一个周期,共进行5个周期。在使用地妥昔单抗重组注射剂的同时,还需要给予其他药物来预防或减轻其可能引起的不良反应,例如发热、过敏、低血压、神经疼痛等。
地妥昔单抗重组注射剂的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中最重要的一项试验是在2010年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项随机对照试验,该试验比较了地妥昔单抗联合其他药物与其他药物单独使用对高危神经母细胞瘤患者的影响。结果显示,地妥昔单抗联合其他药物可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期,相比于其他药物单独使用,分别增加了15%和10%。这项试验为地妥昔单抗重组注射剂在美国获得批准提供了依据。
目前,地妥昔单抗重组注射剂已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市,用于治疗高危神经母细胞瘤。然而,在中国,地妥昔单抗重组注射剂还没有进入临床试验阶段,也没有获得国家药品监督管理局的批准,因此,中国的患者想要使用这种药物,只能通过海外药房的方式来获取。
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