贝利司他是一种治疗某些类型的癌症的药物,它属于一类称为组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)的药物,可以影响癌细胞的基因表达,从而导致癌细胞的死亡或停止增殖。贝利司他的通用名是贝利司他,它的商品名是Beleodaq,它由美国Spectrum公司生产。
贝利司他主要用于治疗复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),这是一种罕见的血液癌症,影响T淋巴细胞。T淋巴细胞是一种免疫系统的细胞,可以帮助抵抗感染和其他疾病。在PTCL中,T淋巴细胞变得异常并开始无控制地增殖,导致肿大的淋巴结和其他症状。贝利司他是通过静脉注射给药的,通常每21天为一个周期,每个周期连续给药1至5天。
贝利司他的作用机制是通过抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC),这是一种参与基因表达调控的酶。HDAC可以去除组蛋白上的乙酰基,从而使DNA紧密缠绕在组蛋白上,降低基因的转录活性。贝利司他可以阻止HDAC的作用,从而使DNA松开,增加基因的转录活性。这样可以导致一些促进癌细胞凋亡或分化的基因被激活,同时抑制一些促进癌细胞增殖或侵袭的基因。贝利司他还可以影响其他与肿瘤发生和发展相关的信号通路和分子机制。
贝利司他的功效是通过临床试验来证明的。在一项三期临床试验中,比较了贝利司他和其他治疗方案对复发或难治性PTCL患者的疗效和安全性。结果显示,贝利司他组的总生存期中位数为7.9个月,而其他治疗方案组为6.6个月,但这种差异没有达到统计学意义。然而,贝利司他组的客观缓解率(ORR)为25.8%,显著高于其他治疗方案组的10.5%,其中完全缓解率(CR)为10.7%,部分缓解率(PR)为15.1%。贝利司他组的中位无进展生存期(PFS)为1.6个月,而其他治疗方案组为0.4个月。贝利司他组的中位持续缓解时间(DOR)为8.4个月,而其他治疗方案组为2.9个月。根据这些结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年7月批准了贝利司他作为复发或难治性PTCL患者的二线或更高线治疗药物。
贝利司他的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、头痛、疲劳、发热、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、感染、出血等。贝利司他还可能引起一些严重的不良反应,如心脏毒性、肝脏毒性、肾脏毒性、胰腺炎、肺炎、肺水肿等。因此,使用贝利司他时应该定期监测血液常规、肝功能、肾功能等指标,并及时处理任何不良反应。
贝利司他是一种有希望的治疗复发或难治性PTCL的药物,它可以提高患者的缓解率和持续缓解时间,但对总生存期的影响尚不明确。贝利司他的安全性和耐受性还有待进一步评估和改善。如果您想了解更多关于贝利司他的信息,或者需要咨询其他相关的医学问题,您可以联系泰必达,我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。
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