克唑替尼(别名:赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk、Crizonix)是一种靶向药,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它是由孟加拉碧康(Bangla Biotech)厂家生产的,目前已经在多个国家和地区获得批准上市。
克唑替尼的作用机制是抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1(c-ros1癌基因1)的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。克唑替尼可以有效地缩小肿瘤体积,延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
克唑替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、视力模糊、肝功能异常、血小板减少等。克唑替尼的严重副作用包括心律失常、肺炎、肝损伤等。在使用克唑替尼之前,患者应该进行ALK或ROS1的基因检测,以确认是否适合使用该药物。在使用克唑替尼期间,患者应该定期监测血液指标和心电图,以及遵循医生的指导和建议。
下表是克唑替尼在不同国家和地区的批准情况:
国家/地区 | 批准时间 | 批准适应症 |
---|---|---|
美国 | 2011年8月 | ALK阳性晚期NSCLC |
欧盟 | 2012年10月 | ALK阳性晚期NSCLC |
日本 | 2012年1月 | ALK阳性晚期NSCLC |
中国 | 2013年7月 | ALK阳性晚期NSCLC |
印度 | 2015年4月 | ALK阳性晚期NSCLC |
韩国 | 2015年6月 | ALK阳性晚期NSCLC |
台湾 | 2015年7月 | ALK阳性晚期NSCLC |
新加坡 | 2016年3月 | ALK阳性晚期NSCLC |
香港 | 2016年4月 | ALK阳性晚期NSCLC |
澳大利亚 | 2016年8月 | ALK阳性晚期NSCLC |
加拿大 | 2017年4月 | ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC |
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