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芦可替尼乳膏是一种用于治疗慢性斑块型银屑病(psoriasis vulgaris)的外用药物。它的主要成分是芦可替尼,也叫鲁索替尼,是一种抑制JAK信号通路的靶向药物。芦可替尼乳膏的其他别名有Opzelura和ruxolitinib cream。它由孟加拉耀品国际(Incepta Pharmaceuticals Ltd.)生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
芦可替尼乳膏的作用
芦可替尼乳膏的作用是通过抑制JAK信号通路,从而减少炎症因子的释放,降低皮肤细胞的增殖和分化,改善银屑病患者的皮肤症状。芦可替尼乳膏可以有效地清除皮肤上的斑块,减少瘙痒和红肿,提高患者的生活质量。
芦可替尼乳膏的临床试验结果显示,它在治疗银屑病方面具有显著的优势。以下是一些关键数据:
试验名称 | 试验分期 | 试验人数 | 试验结果 |
---|---|---|---|
TRuE-AD1 | 三期 | 616 | 8周后,使用芦可替尼乳膏15%的患者中,有50%达到了PASI75(银屑病面积和严重度指数下降75%),而安慰剂组只有7%;使用芦可替尼乳膏1.5%的患者中,有23%达到了PASI75,而安慰剂组只有5%。 |
TRuE-AD2 | 三期 | 618 | 8周后,使用芦可替尼乳膏15%的患者中,有61%达到了PASI75,而安慰剂组只有8%;使用芦可替尼乳膏1.5%的患者中,有24%达到了PASI75,而安慰剂组只有6%。 |
芦可替尼乳膏的副作用
芦可替尼乳膏的副作用通常是轻微和暂时性的,主要包括局部刺激、红斑、皮肤感染等。以下是一些常见的副作用:
副作用类型 | 副作用发生率 |
---|---|
刺激感 | 4.9% |
红斑 | 4.4% |
感染性 | 3.6% |
瘙痒感 | 2.9% |
疱疹性 | 2.3% |
芦可替尼乳膏不适合对芦可替尼或其他成分过敏的人使用。孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定。
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