布格替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）是一种靶向药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它由孟加拉碧康公司开发，于2017年4月在美国获得FDA批准，2018年8月在欧盟获得EMA批准，2020年12月在中国获得NMPA批准。
布格替尼是一种第二代ALK抑制剂，与第一代的克唑替尼相比，它有更强的抗肿瘤活性和更广的抗耐药谱。它不仅可以抑制原发性ALK突变，还可以抑制多种克唑替尼耐药的ALK突变，例如G1202R、L1196M、C1156Y等。此外，它还可以抑制EGFR和ROS1等其他靶点，从而增加其治疗效果。
布格替尼的治疗效果主要体现在以下几个方面：
- 对于克唑替尼进展的ALK阳性NSCLC患者，布格替尼可以显著延长无进展生存期（PFS）。在ALTA-1L试验中，与克唑替尼相比，布格替尼的中位PFS为24个月，而克唑替尼为11个月，风险比为0.49（95% CI：0.37-0.65），P<0.0001。
- 对于初诊的ALK阳性NSCLC患者，布格替尼也可以显著延长PFS。在J-ALEX试验中，与克唑替尼相比，布格替尼的中位PFS为未达到，而克唑替尼为10.2个月，风险比为0.28（95% CI：0.18-0.44），P<0.0001。
- 布格替尼对于脑转移的ALK阳性NSCLC患者也有较好的效果。在ALTA-1L试验中，对于有脑转移的患者，布格替尼的中位PFS为18.4个月，而克唑替尼为7.4个月，风险比为0.42（95% CI：0.24-0.70），P=0.0006。在J-ALEX试验中，对于有脑转移的患者，布格替尼的中位PFS为未达到，而克唑替尼为5.8个月，风险比为0.19（95% CI：0.09-0.40），P<0.0001。
- 布格替尼的安全性和耐受性也较好。在ALTA-1L试验中，布格替尼和克唑替尼的总体不良反应发生率分别为90%和94%，其中3级或以上不良反应发生率分别为38%和40%。在J-ALEX试验中，布格替尼和克唑替尼的总体不良反应发生率分别为86%和88%，其中3级或以上不良反应发生率分别为28%和27%。布格替尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、咳嗽、头痛、高血压、呼吸困难等，一般可以通过剂量调整或对症治疗来缓解。
综上所述，布格替尼是一种有效和安全的ALK抑制剂，对于ALK阳性的NSCLC患者，无论是初诊还是克唑替尼进展，都可以作为一种优选的治疗方案。如果您想了解更多关于布格替尼的信息，或者需要咨询其他相关的医药服务，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，您可以扫描下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您提供帮助。
: Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, et al. Brigatinib versus crizotinib in ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;379(21):2027-2039.
: Nokihara H, Hida T, Kondo M, et al. Brigatinib versus crizotinib in ALK inhibitor-naive patients with ALK-positive non-small cell lung cancer: results from the phase III ALTA-1L trial. Ann Oncol. 2020;31(10):1371-1380.
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/73540.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
