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前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，根据不同的分期和风险，治疗方案也有所不同。对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），目前的标准治疗是内分泌治疗，即使用抑制雄激素合成或作用的药物，如阿比特龙、恩杂鲁胺等。然而，这些药物虽然可以有效地延长患者的无进展生存期（PFS），但是随着时间的推移，肿瘤细胞会逐渐产生对雄激素受体（AR）信号通路的耐药性，导致治疗失败。
为了克服这一难题，科学家们开发了一种新型的抗雄激素药物，即阿帕鲁胺（Apalutamide），也叫做阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺或Erleada。这种药物是一种高度选择性的雄激素受体拮抗剂，可以与雄激素受体结合，并阻断其核转位和转录活化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。阿帕鲁胺由孟加拉珠峰公司生产，目前已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
阿帕鲁胺的临床试验结果
阿帕鲁胺的临床试验结果显示，该药物可以显著改善前列腺癌患者的预后。在SPARTAN试验中，阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT相比，可以将nmCRPC患者的转移风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）延长24.3个月。在TITAN试验中，阿帕鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT相比，可以将mCSPC患者的总生存期（OS）风险降低33%，中位OS尚未达到。此外，阿帕鲁胺还可以提高患者的生活质量，减少骨转移和骨相关事件的发生率，延缓化疗的需要。
阿帕鲁胺的常见副作用包括疲劳、皮疹、甲状腺功能减退、恶心、腹泻、食欲减退、体重下降、高血压等，一般为轻至中度，可耐受。阿帕鲁胺的用法用量为每日一次，每次240mg，与食物无关，不建议分割或咀嚼片剂。阿帕鲁胺的适应症为非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌，与ADT联合使用。阿帕鲁胺的注意事项包括定期监测血压、血糖、血脂、肝功能、甲状腺功能等指标，避免与强效CYP2C8抑制剂或诱导剂同时使用，谨慎用于有心血管疾病史或风险的患者，避免与其他雄激素受体拮抗剂或抑制剂同时使用等。
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