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乐伐替尼是一种靶向药物,主要用于治疗甲状腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌。它的别名有仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix等,由印度natco公司生产。乐伐替尼的作用机制是通过抑制多种酪氨酸激酶,从而阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。
乐伐替尼的临床试验结果
乐伐替尼已经在多个国家和地区获得了批准,用于治疗不同类型的癌症。以下是一些主要的临床试验结果:
- 在SELECT试验中,乐伐替尼与安慰剂相比,显著延长了难治性甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS),中位数为18.3个月 vs 3.6个月,风险比为0.21(95% CI:0.14-0.31,P<0.001)。乐伐替尼还显著提高了总体响应率(ORR),为64.8% vs 1.5%,P<0.001。
- 在REFLECT试验中,乐伐替尼与索拉非尼相比,在未接受过系统性治疗的晚期肝细胞癌患者中,显示了非劣效性的总生存期(OS),中位数为13.6个月 vs 12.3个月,风险比为0.92(95% CI:0.79-1.06)。乐伐替尼还显著改善了PFS,中位数为7.4个月 vs 3.7个月,风险比为0.66(95% CI:0.57-0.77,P<0.001),以及ORR,为40.6% vs 12.4%,P<0.001。
- 在CARMENA试验中,乐伐替尼与舒尼替尼相比,在晚期肾细胞癌患者中,显示了非劣效性的OS,中位数为25.8个月 vs 19.1个月,风险比为0.88(95% CI:0.71-1.08)。乐伐替尼还显著提升了PFS,中位数为18.4个月 vs 9.2个月,风险比为0.53(95% CI:0.43-0.65,P<0.001),以及ORR,为46.4% vs 17.7%,P<0.001。
乐伐替尼的用法用量和注意事项
乐伐替尼的常用剂量为每日24毫克,以空腹或饭后至少2小时服用。根据患者的病情和耐受性,剂量可以调整为每日20毫克、14毫克或10毫克。乐伐替尼的治疗应在有经验的医生的指导下进行,并定期监测患者的肝功能、血压、甲状腺功能、电解质水平和尿蛋白等指标。
乐伐替尼可能引起一些常见的副作用,如高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻、恶心、呕吐、口腔溃疡、疲劳、蛋白尿、肝损伤、出血等。如果出现严重或持续的副作用,应及时向医生反馈,并按医嘱调整剂量或暂停治疗。乐伐替尼还可能与一些其他药物发生相互作用,如抗凝药、抗真菌药、抗生素等,因此在使用乐伐替尼前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物。
乐伐替尼的购买渠道
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