西米普利单抗(cemiplimab,Libtayo,cemiplimab-rwlc)是一种靶向免疫检查点的单克隆抗体,由美国再生元(Regeneron)公司开发,用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)。它是一种人源化的IgG4抗体,能够与PD-1受体结合,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而增强T细胞的免疫反应,杀死肿瘤细胞。
西米普利单抗是目前唯一获得美国FDA批准用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的药物,也是欧盟批准的第一款PD-1抑制剂。它的有效率高达47.2%,中位无进展生存期为18个月。然而,西米普利单抗也有一些不良反应,需要患者和医生注意。根据临床试验的数据,西米普利单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)有:疲劳、皮疹、腹泻、恶心、肌肉或骨骼疼痛、关节炎、食欲减退和呕吐。此外,西米普利单抗还可能引起一些严重的不良反应(发生率≥2%),包括:肺部感染、皮肤感染、脓毒血症、腹膜炎、尿路感染和肺栓塞。最严重的不良反应是免疫相关的不良反应(irAEs),即西米普利单抗激活了免疫系统后,导致免疫系统攻击正常组织的现象。这些不良反应可能涉及多个器官系统,如皮肤、肺部、肝脏、胃肠道、内分泌系统等。免疫相关的不良反应可能出现在任何时间,甚至在停止使用西米普利单抗后仍然持续。因此,使用西米普利单抗时,需要定期监测患者的血液指标和器官功能,并及时识别和处理任何不良反应。
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