玛格妥昔单抗是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的新型生物制剂，也被称为MARGENZA或margetuximab-cmkb。它是由美国基因泰克公司开发的，于2020年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于与化疗联合治疗已经接受过两种或更多种HER2靶向治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者。
玛格妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体，它可以与HER2受体结合，从而阻断了HER2受体的信号传导，抑制了肿瘤细胞的生长和分裂。同时，玛格妥昔单抗还可以激活免疫系统，诱导自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞（macrophage）对肿瘤细胞进行杀伤。玛格妥昔单抗与目前已经上市的其他HER2靶向药物不同的是，它的Fc部分经过了工程改造，增强了与NK细胞和巨噬细胞上的Fc受体的亲和力，从而提高了其免疫介导的肿瘤杀伤效果。
玛格妥昔单抗的安全性和有效性是基于一项名为SOPHIA的三期临床试验的结果。该试验招募了536名已经接受过两种或更多种HER2靶向治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受玛格妥昔单抗加化疗，另一组接受赫赛汀（trastuzumab）加化疗。结果显示，玛格妥昔单抗组的无进展生存期（PFS）中位数为5.8个月，而赫赛汀组为4.9个月，两组之间有统计学意义的差异（p=0.033）。此外，玛格妥昔单抗组的总生存期（OS）中位数为21.6个月，而赫赛汀组为19.8个月，虽然两组之间没有达到统计学意义的差异，但是玛格妥昔单抗组的OS有明显的延长趋势。玛格妥昔单抗组的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、发热、低血压、皮疹等，大多数为轻度或中度，严重不良反应的发生率为13.3%，低于赫赛汀组的15.4%。
玛格妥昔单抗是一种在美国批准上市的新药，目前在中国还没有正式注册和上市，因此国内患者想要使用这种药物，需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道，药品直接邮寄到家。如果您有需求，可以联系泰必达客服，价格最优惠，并且签订三方合约，安全且快捷。
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