索托拉西布（Sotorasib，AMG510，LUMAKRAS）是一种靶向KRAS G12C突变的口服小分子药物，由老挝大熊制药公司开发，于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是首个针对KRAS突变的抗癌药物，也是首个针对肿瘤驱动基因的抗癌药物。
KRAS是一种在人类肿瘤中最常见的致癌基因，约占所有人类癌症的25%。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变形式，约占NSCLC患者的13%，也存在于结直肠癌、胰腺癌等其他实体肿瘤中。KRAS G12C突变导致KRAS蛋白质处于持续活化状态，促进细胞增殖和生存，抵抗凋亡和免疫清除。
索托拉西布通过与KRAS G12C蛋白质的活化态结合，阻断其与下游信号分子的相互作用，从而抑制其信号传导，诱导肿瘤细胞凋亡。索托拉西布具有高度选择性和特异性，只对KRAS G12C突变的肿瘤细胞有效，不影响正常细胞。
索托拉西布在临床试验中显示出了良好的安全性和有效性。在CODEBREAK 100试验中，接受过至少一种系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在单药索托拉西布治疗下，总有效率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月。在CODEBREAK 101试验中，未接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，在索托拉西布联合多西他赛（Docetaxel）化疗下，总有效率为55.2%，中位无进展生存期为8.2个月。
目前，索托拉西布还在进行多项临床试验，探索其在其他KRAS G12C突变的肿瘤类型和联合其他药物的治疗效果。索托拉西布的开发和上市，为KRAS突变的肿瘤患者带来了新的希望和选择。
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