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博舒替尼(别名:BOSULIF、bosutinib)是一种靶向治疗慢性粒细胞白血病(CML)的药物,它可以抑制CML细胞中异常的酪氨酸激酶Bcr-Abl,从而阻止其增殖和存活。博舒替尼由美国辉瑞公司生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
博舒替尼的适应症和治疗效果
博舒替尼主要用于治疗慢性粒细胞白血病,包括:
- 新诊断的慢性相CML(CP-CML)成人患者;
- 对先前接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性相或加速相CML(CP-CML或AP-CML)成人患者,且存在耐药或不耐受现象;
- 对先前接受过伊马替尼(Gleevec)治疗的慢性相或加速相CML(CP-CML或AP-CML)成人患者,且存在耐药或不耐受现象。
博舒替尼的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实,例如:
- 在一项针对新诊断的CP-CML成人患者的随机对照试验中,博舒替尼与伊马替尼相比,在12个月内达到完全细胞学反应(CCyR)的比例分别为78.2%和73.1%,在12个月内达到主要分子反应(MMR)的比例分别为47.2%和36.9%;
- 在一项针对先前接受过一种或多种TKI治疗的CP-CML或AP-CML成人患者的单臂试验中,博舒替尼在24周内达到CCyR的比例分别为34%和27%,在24周内达到MMR的比例分别为14%和8%;
- 在一项针对先前接受过伊马替尼治疗的CP-CML或AP-CML成人患者的单臂试验中,博舒替尼在24周内达到CCyR的比例分别为41%和37%,在24周内达到MMR的比例分别为22%和17%。
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