非奈利酮片是一种新型的矿物皮质激素受体拮抗剂,别名可申达、finerenone、Kerendia,由德国拜耳公司生产。它主要用于治疗慢性肾脏病和心血管疾病,尤其是伴有2型糖尿病的患者。
非奈利酮片的作用机制是通过抑制肾脏和心脏中过度活跃的矿物皮质激素受体,从而减少肾脏和心脏的纤维化和炎症,改善肾功能和心功能,降低心血管事件的风险。非奈利酮片已经在欧盟和美国等多个国家和地区获得批准上市,被认为是一种创新的肾脏保护药物。
非奈利酮片的治疗效果已经在多项临床试验中得到证实。其中最重要的一项是FIDELIO-DKD试验,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入5734名伴有2型糖尿病和慢性肾脏病的患者,分为两组,一组服用非奈利酮片10或20毫克/日,另一组服用安慰剂,平均随访时间为2.6年。结果显示,非奈利酮片组相比安慰剂组,在主要终点事件(即肾功能衰竭、持续性肾功能下降或死亡)上有显著降低18%的风险,在次要终点事件(即心血管死亡、心肌梗死、中风或住院治疗心力衰竭)上有显著降低14%的风险。此外,非奈利酮片组在其他方面也有优势,例如降低尿白蛋白排泄率、改善血压控制等。非奈利酮片的安全性也较好,与安慰剂组相比,没有增加低血压、高钾血症或肝功能异常的风险。
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