达洛鲁胺是一种用于治疗前列腺癌的新型靶向药物,它的别名有达洛鲁胺薄膜片、达罗他胺、Darolutamide、Nubeqa等,它由德国拜耳公司生产。
达洛鲁胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),也就是在接受了雄激素受体阻断剂或手术去势治疗后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平仍然持续升高,但没有远处转移的前列腺癌患者。达洛鲁胺可以有效地抑制雄激素受体的活性,从而延缓肿瘤的进展,提高患者的生存质量和生存期。
达洛鲁胺的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实。其中,最具代表性的是ARASENS试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入1294例nmCRPC患者,分为两组,一组接受达洛鲁胺加安多卡松治疗,另一组接受安慰剂加安多卡松治疗。结果显示,达洛鲁胺组的无转移生存期(MFS)中位数为40.4个月,而安慰剂组为18.4个月,差异显著(风险比为0.41,95%置信区间为0.34-0.50,P<0.0001)。此外,达洛鲁胺组的总生存期(OS)中位数为不可估计,而安慰剂组为34.3个月,也有显著差异(风险比为0.69,95%置信区间为0.53-0.88,P=0.003)。这些数据表明,达洛鲁胺可以显著延长nmCRPC患者的无转移生存期和总生存期。
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