乐伐替尼，也被广泛认识的别名包括仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症。在国内市场，乐伐替尼的上市情况一直受到广大患者和医疗专业人士的关注。
乐伐替尼的适应症
乐伐替尼在国内的适应症为治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）。此外，乐伐替尼也被批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌。
国内上市情况
根据最新的信息，乐伐替尼已经在国内正式获批上市。2018年9月，国家药品监督管理局批准了乐伐替尼的上市申请，这标志着该药物可以在中国市场销售。此次批准的乐伐替尼是由日本卫材公司研发的甲磺酸仑伐替尼胶囊，为不可切除的肝细胞癌（HCC）患者提供了新的治疗选择。
临床试验数据
乐伐替尼的上市是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项试验中，954名未接受过前期治疗的不可切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。试验结果显示，乐伐替尼的客观缓解率显著高于索拉非尼（40.6%对比12.4%），无进展生存期也有所提高（7.4个月对比3.7个月），而总生存期没有显著差异（13.6个月对比12.3个月）。
国产仿制药情况
随着乐伐替尼化合物专利在国内到期，国产仿制药也开始进入市场。2021年7月，国家药监局批准了两家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市，分别来自正大天晴药业集团和南京先声药业。这些仿制药的上市为患者提供了更多的选择和可能的成本效益。
药物价格信息
对于乐伐替尼的价格信息，由于市场的变化和不同渠道的差异，具体价格请咨询客服获得最新价格。
结语
乐伐替尼的上市为中国的癌症患者带来了新的希望和选择。随着更多的仿制药进入市场，患者将有更多的治疗选择。如果您需要更多关于乐伐替尼的信息，或者有其他医药相关的咨询需求，欢迎联系我们的客服团队。
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