在探索现代医学的广阔领域中,英菲格拉替尼(别名:Infigratinib、Truseltiq)作为一种新兴的靶向药物,引起了广泛关注。本文将深入探讨英菲格拉替尼的研发历程、适应症、以及在中国的上市情况,为读者提供详尽的信息。
药物简介
英菲格拉替尼是一种选择性的纤维增生因子受体(FGFR)抑制剂,主要用于治疗FGFR2融合阳性的局部晚期或转移性胆管癌患者。该药物通过抑制FGFR的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
研发与批准历程
英菲格拉替尼最初由BridgeBio Pharma公司开发,并于2021年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它是继Pemazyre(pemigatinib)之后,第二款获批用于治疗胆管癌的FGFR抑制剂。
中国上市情况
根据可靠的药物信息资源,截至目前,英菲格拉替尼在中国尚未上市。不过,有报道称联拓生物拥有该药物在中国的权益。这意味着,尽管国内患者暂时无法直接购买,但未来有可能通过正规渠道获得这一治疗方案。
适应症与治疗效果
英菲格拉替尼的主要适应症为FGFR2融合阳性的局部晚期或转移性胆管癌。在一项多中心、单组临床研究中,共纳入71例受试者,评价英菲格拉替尼作为胆管癌患者三线及三线以上治疗的疗效。研究结果显示,英菲格拉替尼在治疗该病症上展现出了积极的效果。
安全性与副作用
作为一种新型药物,英菲格拉替尼的安全性和副作用是患者和医生非常关心的问题。根据临床试验数据,英菲格拉替尼的常见副作用包括但不限于:疲劳、腹泻、口腔炎、指甲变化、皮疹等。在使用过程中,患者应在医生指导下,密切监测药物反应,并及时处理可能出现的副作用。
结语
英菲格拉替尼作为一种新兴的靶向治疗药物,为胆管癌患者带来了新的希望。虽然在中国尚未上市,但随着医药科技的进步和国际合作的深入,相信不久的将来,国内患者也能享受到这一先进治疗手段。对于药物的最新价格和获取途径,请咨询客服获得最新信息。
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