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在讨论Tepezza(别名:TEPROTUMUMAB-TRBW)这一药物之前,我们首先要明确它的适应症——活动期的甲状腺相关眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。TED是一种罕见但严重的自身免疫疾病,它会影响眼睛和眼周组织,导致眼球突出、视力损害甚至失明。Tepezza是首个也是唯一一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗TED的药物。
Tepezza的治疗机制
Tepezza是一种靶向IGF-1R的单克隆抗体,通过阻断胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R),从而减少TED患者眼部炎症和肿胀。在临床试验中,Tepezza显示出了显著的疗效,大多数使用Tepezza的患者在治疗后眼球突出程度有所改善。
临床试验数据
在一项关键的III期临床试验中,83%的Tepezza使用者在24周治疗周期结束后,眼球突出程度改善了至少2毫米,而安慰剂组仅有10%的患者达到了这一标准。此外,Tepezza的使用者在生活质量评估中也显示出了显著的改善。
安全性概况
Tepezza的安全性档案是基于多项临床试验的数据汇总得出的。在这些试验中,Tepezza的常见不良反应包括肌肉痛、头痛、腹泻、疲劳和恶心等。然而,这些不良反应大多数是轻到中度的,并且随着时间的推移可以自行解决。
患者的真实世界经验
除了临床试验数据,Tepezza的疗效和安全性也得到了患者真实世界经验的支持。许多患者报告说,在使用Tepezza后,他们的视力和眼部外观有了显著的改善,这对他们的日常生活和心理健康产生了积极的影响。
结论
Tepezza为TED患者提供了一个新的治疗选择,它不仅改善了患者的眼部症状,也提高了他们的生活质量。如果您想了解更多关于Tepezza的信息,或者需要医药咨询服务,请咨询客服获得最新价格和服务详情。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/210760.html
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